loader

Hoved

Bihulebetennelse

Tamiflu kapsler - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Nr. P N012090 / 01 datert 15.07.2005
Stoffets handelsnavn:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoxy) -cykloheksen-1-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

sammensetning

Én kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(som oseltamivir fosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat

Beskrivelse

kapsler

Harde gelatinkapsler, størrelse 2. Kropp - grå, ugjennomsiktig; lokket er lysegult, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" brukes på kapsellegemet, "75 mg" på hetten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX-kode [J05AH02]

farmakologisk effekt

Virkningsmekanismen

Antiviralt medikament. Oseltamivir fosfat er et pro-medikament, dets aktive metabolit (oseltamivir karboksylat) inhiberer konkurrerende og selektivt neuraminidase av influensa A- og B-virus - et enzym som katalyserer prosessen med frigjøring av nydannede virale partikler fra infiserte celler, deres penetrering i epitelceller i luftveiene og videre spredning av viruset i organisme.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykker replikasjonen av viruset og dets patogenisitet in vivo, reduserer frigjøring av influensa A- og B-virus fra kroppen. Konsentrasjonen kreves for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er ved den nedre grensen for det nanomolare området.

Effektivitet

Tamiflu har vist seg å være et effektivt verktøy for forebygging og behandling av influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og eldre, samt for behandling av influensa hos barn over 1 år. I begynnelsen av behandlingen senest 40 timer etter at de første symptomene på influensa dukker opp, reduserer Tamiflu betydelig perioden med kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer deres alvorlighetsgrad og reduserer forekomsten av komplikasjoner av influensa som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media), forkorter tiden for virusisolasjon skilles ut og reduserer området under viral titertid-kurve.

Når Tamiflu tas for forebygging, reduserer Tamiflu betydelig (med 92%) og reduserer pålitelig forekomst av influensa blant personer i kontakt, reduserer hyppigheten av virusutskyting og forhindrer overføring av viruset fra et familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensaantistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som respons på administrasjonen av en inaktivert influensavaksine..

Under sirkulasjonen av influensavirus i befolkningen ble det gjennomført en dobbeltblind, placebokontrollert studie på barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5.3) som hadde feber (> 100 F) ledsaget av et av luftveissymptomene (hoste eller coryza). I denne studien ble 67% av pasientene infisert med virus A og 33% av pasientene ble smittet med virus B. Behandling med Tamiflu, som ble startet innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte sykdomsvarigheten betydelig med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Sykdomsvarighet ble definert som tidsperioden som kreves for å redusere hoste, rennende nese, feberoppløsning og tilbake til normalitet og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt mellomørebetennelse og som tok Tamiflu, falt med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu kom tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusresistens

I henhold til data tilgjengelig til dags dato, når du tar Tamiflu i form av posteksponering (7 dager) og sesongmessig (42 dager) profylakse mot influensa, blir ikke resistens mot stoffet observert.

Hyppigheten av forbigående isolasjon av influensavirus med redusert følsomhet av neuraminidase for oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter med influensa er 0,4%. Eliminering av resistent virus fra kroppen til pasienter som får Tamiflu skjer uten at den kliniske tilstanden til pasienter forverres.

Frekvensen av resistens for kliniske isolater av influensa-virus A overstiger ikke 1,5%. Ingen medikamentresistente stammer ble funnet blant kliniske isolater av influensa B-virus.

farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering av oseltamivir absorberes fosfat lett i mage-tarmkanalen og omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av lever-esteraser. Konsentrasjonene av den aktive metabolitten i plasma bestemmes i løpet av 30 minutter, når et nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter inntak, og overstiger betydelig (mer enn 20 ganger) konsentrasjonen av medikamentet. Minst 75% av dosen tatt oralt går inn i den systemiske sirkulasjonen i form av en aktiv metabolitt, mindre enn 5% - i form av det opprinnelige medikamentet. Plasmakonsentrasjoner av både medikamentell og aktiv metabolitt er doseproporsjonal og uavhengig av matinntak.

Fordeling

Hos mennesker er gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) av den aktive metabolitten er omtrent 23 liter.

Eksperimenter med ilder, rotter og kaniner har vist at den aktive metabolitten når alle de viktigste stedene med influensainfeksjon. I disse eksperimentene, etter oral administrering av oseltamivir fosfat, ble dets aktive metabolitt påvist i lungene, bronkialskyllingsvann, neseslimhinne, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av pro-medikament til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake betydelige medikamentinteraksjoner.

metabolisme

Oseltamivir fosfat omdannes sterkt til en aktiv metabolitt av esteraser, som hovedsakelig finnes i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er underlag eller hemmere av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Uttak

Absorbert oseltamivir skilles ut hovedsakelig (> 90%) ved omdannelse til en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og skilles ut i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er plasmahalveringstiden for den aktive metabolitten 6-10 timer..

Den aktive metabolitten elimineres fullstendig (> 99%) ved renal utskillelse. Nyreclearance (18,8 l / t) overstiger den glomerulære filtreringshastigheten (7,5 l / t), noe som indikerer at medikamentet også skilles ut ved tubulær sekresjon. Mindre enn 20% av et inntatt radioaktivt merket medikament skilles ut i avføringen.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Når Tamiflu er foreskrevet 100 mg 2 ganger om dagen i 5 dager hos pasienter med ulik grad av nyreskade, er områdene under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) omvendt proporsjonal med reduksjonen i nyrefunksjon.

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter har vist at hos pasienter med leverpatologi, økes ikke AUC for oseltamivirfosfat, og AUC for den aktive metabolitten reduseres ikke..

Senile pasienter

Hos eldre pasienter (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektstilstand 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når lignende doser av Tamiflu ble foreskrevet. Halveringstiden for legemidlet hos eldre skilte seg ikke nevneverdig fra hos yngre voksne pasienter. Når man tar hensyn til dataene om AUC for legemidlet og toleranse, trenger ikke eldre pasienter dosejustering for behandling og forebygging av influensa.

barn

Farmakokinetikken til Tamiflu ble studert hos barn fra 1 år til 16 år gammel i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var eliminasjonen av prodrug og aktiv metabolitt raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en spesifikk dose. Bruk av medisinen i en dose på 2 mg / kg gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkelt dose av en kapsel med 75 mg av legemidlet (som tilsvarer omtrent 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

  • Influensabehandling hos voksne og barn over 1 år.
  • Forebygging av influensa hos voksne og ungdommer over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsteam, hos svekkede pasienter).
  • Forebygging av influensa hos barn over 1 år.

Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst komponent av stoffet.

Kronisk nyresvikt (kontinuerlig hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance 10 ml / min).

Påføring under graviditet og amming

Hos lakterende rotter går oseltamivir og den aktive metabolitten over i melk. Det er ikke kjent om oseltamivir eller den aktive metabolitten skilles ut i melk hos mennesker. Ekstrapolering av dyredata antyder imidlertid at deres mengde i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag..

Foreløpig er det ikke tilstrekkelige data om bruken av stoffet hos gravide for å vurdere de teratogene eller fetotoksiske effektene av oseltamivirfosfat..

Med dette i bakhodet, bør Tamiflu foreskrives under graviditet eller amming dersom de potensielle fordelene ved bruken av det oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet..

Administrasjonsmåte og dosering

Tamiflu tas oralt, med eller uten mat. Hos noen pasienter bedres medikamenttoleransen hvis den tas sammen med mat.

Standard doseringsregime

Behandling

Behandlingen bør starte den første eller andre dagen av begynnelsen av influensasymptomer.

Voksne og unge ≥ 12 år. Den anbefalte doseringsbehandlingen av Tamiflu er en kapsel 75 mg 2 ganger daglig per munn i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig per munn i 5 dager. En økning i dosen på mer enn 150 mg / dag fører ikke til en økning i effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svelge kapsler kan også behandles med en 75 mg kapsel 2 ganger om dagen, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år. Den anbefalte doseringsbehandlingen av Tamiflu-suspensjon for oral administrering:
Den anbefalte doseringsbehandlingen av Tamiflu-suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager

30 mg to ganger om dagen

45 mg to ganger om dagen

60 mg to ganger om dagen

75 mg to ganger om dagen

For å dispensere suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten / gradert i mg /, den nødvendige mengden suspensjon blir tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeger og tatt oralt.

Forebygging

Voksne og unge ≥ 12 år
75 mg en gang om dagen gjennom munnen i minst 10 dager etter kontakt med en smittet person. Bruk av stoffet skal startes senest de første 2 dagene etter kontakt. Under en sesongmessig influensaepidemi - 75 mg 1 gang per dag; innen 6 uker. Den forebyggende handlingen varer så lenge medisinen tas.

Barn> 40 kg
Barn som kan svelge kapsler kan også motta forebyggende behandling ved å ta en 75 mg kapsel en gang om dagen, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu-suspensjon (se nedenfor).

Barn over 1 år
Den anbefalte doseringsbehandlingen av Tamiflu-suspensjon for oral administrering:

VektAnbefalt dose i 10 dager
≤ 15 kg30 mg en gang om dagen
> 15 - 23 kg45 mg en gang om dagen
> 23 - 40 kg60 mg en gang om dagen
> 40 kg75 mg en gang om dagen
For å fordele suspensjonen, bruk den medfølgende sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Ta ønsket mengde suspensjon fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overfør til en målebeger og ta inni.

Dosering i spesielle tilfeller

Pasienter med nyreskade

Influensabehandling. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance på mer enn 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance på 10 til 30 ml / min, bør dosen av Tamiflu reduseres til 75 mg en gang om dagen i 5 dager. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter med kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forsiktighetsregler").

Forebygging av influensa. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med kreatininclearance på mer enn 30 ml / min. Hos pasienter med kreatininclearance fra 10 til 30 ml / min, anbefales det å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg annenhver dag. Det er ingen doseringsanbefalinger for pasienter med kontinuerlig hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse for kronisk nyresvikt i sluttstadiet og for pasienter med kreatininclearance 10 ml / min (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper" og "Forsiktighetsregler").

Pasienter med leverskade

Ingen dosejustering er nødvendig i behandling og forebygging av influensa (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").

Senile pasienter

Ingen dosejustering er nødvendig for å forhindre eller behandle influensa (se “Farmakokinetikk i spesielle grupper”).

barn

Sikkerheten og effekten av Tamiflu hos barn under 1 år er ikke fastslått (se "Farmakokinetikk i spesielle grupper").

Når du tar Tamiflu for behandling av influensa hos voksne, er de vanligste bivirkningene - kvalme og oppkast, som vanligvis oppstår etter første dosering, forbigående og krever i de fleste tilfeller ikke seponering av legemidlet..

Andre bivirkninger som oppstår med en frekvens på ³ 1% når du tar Tamiflu 75 mg 2 ganger om dagen inkluderer diaré, bronkitt, magesmerter, systemisk og ikke-systemisk svimmelhet, hodepine, hoste, søvnforstyrrelser, svakhet.

Hos pasienter som tok Tamiflu for å forhindre influensa, ble smerter ved forskjellige lokaliseringer, rhinoré, dyspepsi og øvre luftveisinfeksjoner observert oftere enn i placebogruppen, og oftere enn i terapistudier. Forskjellene i forekomsten av disse bivirkningene mellom Tamiflu- og placebogruppene var imidlertid mindre enn 1%..

Pediatrisk behandlingsforskning

Totalt 1 032 barn i alderen 1-12 år (inkludert 698 friske barn i alderen 1-12 år og 334 barn med astmatikere i alderen 6-12 år) deltok i kliniske studier av oseltamivir III, foreskrevet for behandling av influensa. 515 barn ble behandlet med oseltamivir-suspensjon.

Bivirkninger rapportert hos> 1% av barna behandlet med oseltamivir inkluderer følgende. Den vanligste bivirkningen var oppkast. Andre hendelser som ofte ble rapportert av barn behandlet med oseltamivir inkluderte magesmerter, epistaksis, øreproblemer og konjunktivitt. Disse fenomenene dukket opp plutselig, stoppet til tross for fortsatt behandling, og i det overveldende flertallet av tilfellene forårsaket ikke behandlingen avslutning..

Ved bruk av legemidlet i rutinemessig praksis, utenom kliniske studier, har det blitt registrert svært sjeldne tilfeller av hudutslett.

Overdose

For øyeblikket er det ikke beskrevet noen tilfeller av overdosering, men de forventede symptomene på en akutt overdose vil være kvalme med eller uten oppkast. Enkelte doser Tamiflu opp til 1000 mg ble godt tolerert, med unntak av kvalme og oppkast.

spesielle instruksjoner

Se “Farmakokinetikk i spesielle tilfeller” og “Dosering i spesielle tilfeller”.

Det finnes ingen data om effektiviteten til Tamiflu for sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus.

Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance fra 10 til 30 ml / min, er dosejustering nødvendig.

Informasjon hentet fra farmakologiske og farmakokinetiske studier av oseltamivir fosfat antyder at klinisk signifikante medikamentinteraksjoner er usannsynlige..

Medikamentinteraksjoner på grunn av konkurranse og binding med de aktive esterasentrene, som omdanner oseltamivirfosfat til et aktivt stoff, er ikke dekket i detalj i litteraturen. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten til proteiner gir ikke grunn til å anta tilstedeværelsen av interaksjoner assosiert med forskyvningen av medisiner fra binding til proteiner..

In vitro-forsøk har vist at verken oseltamivirfosfat eller en aktiv metabolitt er et foretrukket underlag for polyfunksjonelle oksidaser i cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser (se farmakokinetikk). Det er ikke noe formelt grunnlag for interaksjon med p-piller.

Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av cytokrom P450 isoenzymer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og den aktive metabolitten.

Samtidig utnevnelse av probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten med omtrent 2 ganger. Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig når den brukes samtidig med probenecid..

Samtidig administrering med amoxicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av begge legemidlene. Samtidig administrering med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir, den aktive metabolitten og paracetamol.

I kliniske fase III-studier ble Tamiflu foreskrevet sammen med ofte brukte medisiner som ACE-hemmere (enalapril, captopril), tiaziddiuretika (bendrofluazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin og doxycycline), H-blokkere2-reseptorer for histamin (ranitidin, cimetidin), betablokkere (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opiater (kodein), kortikosteroider, inhalerte bronkodilatorer og smertestillende midler (aspirin, paracetamuprofen) og ibupfen. Det var ingen endringer i arten eller hyppigheten av bivirkninger..

Slipp skjema og emballasje

10 kapsler per PVC / Al blister.
1 blemme sammen med bruksanvisning er lagt i en pappeske.

Holdbarhet

Kapsler 5 år
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på emballasjen.

Lagringsforhold

kapsler
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° С.

Etter klargjøring, oppbevar suspensjonen ved 2-8 ° C i 10 dager.
Ikke bruk suspensjonen etter 10 dager fra forberedelsesdatoen.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Tamiflu: instruksjoner for bruk og hva den er til, pris, anmeldelser, analoger

Legemidlet er tilgjengelig i kapsel- og suspensjonsform. Virkestoffet er svært aktivt mot influensavirus. Tamiflu kan brukes som et terapeutisk eller profylaktisk middel hos pasienter over 1 år.

Doseringsform

Tamiflu er et antiviralt middel. Doseringsform:

  • harde gelatinkapsler;
  • fint pulver i korn for suspensjon, som skal konsumeres.

Beskrivelse og sammensetning

Hver kapsel av legemidlet Tamiflu inneholder 75 mg av det aktive stoffet - oseltamavir fosfat. Hjelpekomponenter:

  • stivelse;
  • povidon K30;
  • croscarmellosenatrium;
  • talkum;
  • natriumstearylfumarat.

Pulveret i kapsel som ble brukt til å fremstille suspensjonen har en gulaktig farge, en behagelig fruktig lukt.

En 30 g flaske laget av lysskjermende glass med 30 g av stoffet er inneholdt i en pappeske. Komplett med plastadapter, doseringssprøyte, målekopp. Kapslene pakkes i blemmer. I en pappeske 10 stykker.

Farmakologisk gruppe

Tamiflu tilhører gruppen enzymatiske neuraminidasehemmere. Medisinene til denne kombinasjonen virker direkte på viruset som forårsaker influensa. Hindrer reproduksjon, spredning av sykdomsfremkallende mikroorganismer i kroppen. Tamiflu lindrer symptomer på sykdommen, og eliminerer den umiddelbare årsaken.

Farmakokinetiske egenskaper antyder at medikamentet er spesielt effektivt mot sterkt virulente stammer av aviær influensavirus som kommer inn i blodomløpet, infiserer celler utenfor luftveiene..

Oseltamivir fosfat er et legemiddel. Den aktive metabolitten, karboksylat, er en effektiv selektiv hemmer av influensa A- og B-virus:

  • katalyserer frigjøring av nydannede mikrobielle partikler fra infiserte celler;
  • forhindrer penetrering i epitelet i luftveiene;
  • begrenser den videre spredningen av viruset i kroppen;
  • demper virusreplikasjon av viruset, dets patogenisitet:
  • reduserer utskillelsen av influensa A og B patogener fra kroppen.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa-antistoffer. Det produserer ikke antistoffer som respons på en inaktivert influensavaksine.

Tamiflu absorberes lett fra mage-tarmkanalen. Under påvirkning av lever, tarmsenzymer blir det til en aktiv metabolitt. Utskilles hovedsakelig av nyrene.

Tamiflu i seg selv er inaktiv. Etter oral administrering blir det lett absorbert i mage-tarmkanalen. Under virkning av leverestaser blir det omdannet til oseltamivir-karboksylat. Metabolitten hemmer neuraminidase og viser antiviral aktivitet.

De farmakokinetiske egenskapene til Tamiflu skyldes at legemidlet er spesielt effektivt mot sterkt virulente stammer av aviær influensavirus.

Bruken av stoffet i 5 dager lar deg fullstendig undertrykke multiplikasjonen av det sterkt patogene viruset A. For å oppnå størst effekt økes dosen av stoffet, behandlingsvarigheten er opptil en uke.

Tamiflu hemmer den enzymatiske aktiviteten til den virale overflaten glykoprotein neuraminidase.

Reproduksjon av influensavirus, som varer 6-8 timer i cellene i luftveiene, er delt inn i tidlige og sene stadier. Opprinnelig adsorberes mikroorganismen på overflaten. Så kommer viruset inn i cellen, fører til frigjøring av genomet, begynnelsen på transkripsjon. De senere stadier inkluderer:

  • primær og sekundær kringkasting;
  • samling av virionen på celleoverflaten;
  • dannelse av modne partikler;
  • løslatelse fra buret.

Den viktigste rollen spilles av overflateproteinet til influensavirus - enzymet neuraminidase. Det bryter ned sialinsyrekomponenten i hemagglutininreseptorene i epitelcellene i luftveiene. Hjelper med frigjøring av nydannede virale partikler og infiserer nye celler med dem. En annen funksjon av neuraminidase er dens evne til å bryte ned neuraminsyre i neseslim, noe som gjør det enklere for viruset å passere gjennom luftveiene. Bestemmelsen av disse viktige retningene i influensa-replikasjonssyklusen var en forutsetning for å opprette en ny generasjon av influensamedisiner - neuraminidasehemmere. Disse inkluderer Tamiflu - et effektivt medikament for systemisk bruk..

Indikasjoner for bruk

for voksne

Legemidlet Tamiflu brukes til å behandle influensa, spesielt under en epidemi. Medisinen er indikert for syke voksne med symptomer som varer ikke mer enn to dager. De typiske symptomene på influensa kommer plutselig på. Feber, hoste, hodepine, generell svakhet vises.

Tamiflu brukes til profylaktiske formål til personer som har økt risiko for å få virusinfeksjoner:

  • i produksjonsteam;
  • i militære enheter;
  • i utdanningsinstitusjoner;
  • hos svekkede pasienter.

Leger foreskriver Tamiflu bare hvis det er pålitelige data om sirkulerende virus. Den aktive komponenten av stoffet er kun effektiv mot influensa A- og B. Tamiflu er ikke en behandling for luftveisinfeksjoner forårsaket av andre mikroorganismer..

Antiviralt middel Tamiflu eliminerer de negative manifestasjonene av sykdommer:

  • intens feber;
  • muskel- og leddsmerter;
  • hodepine;
  • nesetetthet;
  • hoste, sår hals.

Bruken av Tamiflu for behandling av influensainfeksjon fører til en reduksjon i sykdommens varighet. Det er en rask reduksjon i hovedsymptomene: hodepine, hoste, frysninger, rennende nese, generell svakhet. Det antivirale medikamentet reduserer frekvensen av tilbakevendende komplikasjoner av influensa. Ikke utvikler lungebetennelse, bronkitt, bihulebetennelse, otitis media. Tamiflu-bruk reduserer dødeligheten betydelig fra komplikasjoner hos høyrisikos eldre.

for barn

I den kalde årstiden på barnepassanlegg begynner virale midler å fjerne babyer fra vanlig tilstand. Tamiflu for barn er en utmerket beskyttelse mot infeksjon. Brukes for å forhindre virussykdommer.

for gravide og under amming

Tamiflu kan konsumeres av gravide og ammende kvinner. I løpet av denne perioden må bruk av stoffet være klinisk begrunnet. Etter konsultasjon med en lege, kan Tamiflu brukes med høy risiko for infeksjon, de første symptomene på influensa.

Når du forskriver legemidlet under amming, bør man ta hensyn til potensiell skade, løse problemet med en mulig avbrudd i amming.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert hos personer som er allergiske mot oseltamivirfosfat, en komponent av stoffet. Legemidlet anbefales ikke til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som ikke er i dialyse.

Bruksområder og doser

for voksne

Tamiflu kapsler 75 mg (1 stk) 2 ganger om dagen. Stoffet må drikkes med måltider. Leger anbefaler å drikke det med melk. Dette reduserer risikoen for å utvikle uønskede effekter..

Behandling med stoffet begynner senest 48 timer fra sykdomsdebut. I motsatt tilfelle synker terapienes positivitet med et antiviralt middel. Med en økning i den daglige dosen (150 mg) observeres ikke stoffets effektivitet.

Under en sesongmessig epidemi av virussykdommer tas Tamiflu som et profylaktisk kurs. Doseringen er 1 kapsel per dag. En positiv effekt oppnås hvis du begynner å ta Tamiflu senest to dager etter kontakt med en infisert person.

for barn

Tamiflu for å eliminere influensasymptomer kan brukes til barn fra 2 ukers alder:

  • for babyer som veier mindre enn 15 kg, foreskrives stoffet 30 mg to ganger om dagen;
  • for barn som veier opptil 23 kg - 45 mg 2 ganger om dagen;
  • barn som veier mer enn 23 kg - 60 mg to ganger om dagen;
  • barn, ungdom som veier mer enn 40 kg, kan gis stoffet 75 mg to ganger om dagen.

Varighet av Tamiflu-behandlingen - 5 dager.

for gravide og under amming

Anbefalinger for å utarbeide en suspensjon av Tamiflu:

  • rist flasken med pulver godt, og unngå dannelse av klumper av stoffet;
  • Ta en ønsket mengde kokt vann med en målekopp som er inkludert i pakken;
  • tilsett væske til pulver
  • lukk flasken med et lokk, rist grundig;
  • måle den nødvendige mengden suspensjon med en sprøyte.

Etter bruk skal sprøyten skylles under rennende vann og tørkes. Den ferdige Tamiflu-suspensjonen er egnet for bruk innen 10 dager fra datoen for fortynning.

Oppbevar medisinen på et kjølig, mørkt sted mellom dosene..

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt av pasienter, noen ganger er det mindre bivirkninger.

Bruk av Tamiflu kan forårsake uønskede effekter på fordøyelsessystemets del, mage-tarmkanalen. Den:

Bivirkninger inkluderer:

  • svimmelhet;
  • migrene;
  • søvnløshet;
  • neseblod;
  • konjunktivitt;
  • generell svakhet;
  • sår hals, ledsaget av en døv hoste;
  • allergiske manifestasjoner på huden.

Data fra medikamentstudier indikerer en høy risiko, spesielt hos barn, for utvikling av nedsatt bevissthet. Manifestasjonen av angst, aggressivitet, hallusinasjoner er mulig. Observert i den første perioden med medisinbruk, pass uavhengig.

Interaksjon med andre legemidler

Probenecid, når det brukes sammen med Tamiflu, bremser utskillelsen av den aktive metabolitten av oseltamivir av nyrene. Legemidlet bør kombineres nøye med klorpropamid, fenylbutazon og metotreksat. Samtidig bruk av dem fører til en nedgang i utskillelsen.

spesielle instruksjoner

Barn som tar Tamiflu for behandling av influensa har psykiske lidelser og anfall. Disse sakene er noen ganger ledsaget av livstruende handlinger. Det anbefales å grundig overvåke tilstanden og oppførselen til pasienter, spesielt ungdommer, for å identifisere tegn på unormal atferd. Fortsettelsen av å ta stoffet med utviklingen av disse fenomenene bestemmes av legen.

Det finnes ingen data om effektiviteten til Tamiflu i sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus. Legemidlet er ikke en erstatning for vaksinasjon. Forebyggende administrering av stoffet er mulig i tilfeller av epidemier.

Tamiflu skal ikke gis til barn under 1 år..

Kast stoffet ved hjelp av spesielle systemer for ødeleggelse av medikamenter.

Overdose

Det finnes ingen data om overdosering av Tamiflu. Når du tar stoffet i overskytende doser, utvikles bivirkninger i form av kvalme, oppkast. Det er ingen spesifikk motgift. Stoffet er kansellert. Avgjørelsen om videre bruk tas av legen.

Lagringsforhold

Tamiflu pulver til suspensjon hjemme oppbevares i ikke mer enn 2 år etter utgivelse ved en temperatur på 15-20 ° C.
Den tilberedte løsningen skal oppbevares i ikke mer enn 14 dager. Holdbarhet for Tamiflu kapsler - 5 år.

analoger

I stedet for Tamiflu, kan du bruke følgende medisiner:

  1. Kagocel er en erstatning for Tamiflu i den terapeutiske gruppen. Det antivirale middelet er tilgjengelig i tabletter som kan brukes hos pasienter over 3 år, med unntak av kvinner i stilling og ammer..
  2. Cycloferon tilhører antivirale medisiner og er en erstatning for Tamiflu i den farmakologiske gruppen. Det produseres i form av liniment, tabletter og injeksjonsløsning. Antiviralt middel skal ikke forskrives til barn under 4 år, kvinner i stilling og ammer.
  3. Amizon er et antiviralt medikament som kan erstatte Tamiflu i den kliniske og farmakologiske gruppen. Det produseres i tabletter, som er kontraindisert hos pasienter under 18 år, gravide og ammende.
  4. Nobazit er en farmakologisk erstatning for Tamiflu. Legemidlet produseres i tabletter og kapsler, som anbefales for behandling og forebygging av akutte luftveisinfeksjoner, inkludert influensa, for pasienter over 18 år, bortsett fra kvinner som forventer baby og ammer..

Legemiddelpris

Kostnaden for stoffet er i gjennomsnitt 1180 rubler. Prisene varierer fra 1007 til 1369 rubler.

Hvordan behandles vi: Tamiflu. Legemidlet som brøt systemet

Katerina Kon / Science Photo Library / Getty Images

Hvor effektivt er det antivirale medikamentet Tamiflu, hvilken informativ "krig" som har utfoldet seg rundt det, og hvordan en online kommentar fra en japansk barnelege stilte spørsmålstegn ved påliteligheten til "gullstandarden" for å vurdere effektiviteten av medisinske tjenester, les i overskriften Indikator.Ru "Hvordan blir vi behandlet?".

Listene (ikke) inkludert

Situasjonen med antivirale medisiner for å bekjempe influensa er vanligvis blandet. Når du leser historien til Tamiflu-forskningen, kan du tro at vi snakker om forskjellige medisiner. Det er mange kliniske studier av stoffet - samlingen av vitenskapelige artikler (hovedsakelig medisinske) PubMed produserer så mange som 60 studier for spørringen "oseltamivir randomisert dobbeltblind kontrollert studie". Totalt er det mer enn tre og et halvt tusen studier som er viet til dette stoffet (inkludert trinnene i testene utført "in vitro", simulering på en datamaskin, eksperimenter på laboratoriedyr, observasjon på mennesker, og så videre)..

Hvordan navigerer jeg i så mange vitenskapelige artikler? For å gjøre dette, refererer vi ofte til anmeldelser publisert av anerkjente vitenskapelige organisasjoner, vi sjekker konklusjonene fra Verdens helseorganisasjon (WHO), Food and Drug Administration (FDA) eller European Medical Agency. Men denne gangen motsier de hverandre.

På den ene siden er det blant de vanlige i Russland "antivirale midler" en rekke ganske kontroversielle stoffer, hvis virkningsmekanisme enten er generelt ukjent eller ikke bevist. På den annen side ble stoffet godkjent i 1999 av US Food and Drug Administration (FDA) - imidlertid på grunnlag av at det forkorter varigheten av sykdommen med en dag. På den tredje siden er Tamiflu på Verdens helseorganisasjons modellliste over essensielle medisiner, som inkluderer de mest velprøvde og kostnadseffektive medisinene. For det fjerde, en av de største og mest innflytelsesrike internasjonale organisasjonene som studerer effektiviteten av medisinske teknologier, har søkt om fjerning av Tamiflu fra denne listen. La oss se nærmere på denne situasjonen for å forstå om det er verdt å bruke penger på å kjøpe dette stoffet..

Fra hva, fra hva

Den aktive ingrediensen i Tamiflu er oseltamivir. Den er laget av shikiminsyre - et stoff som opprinnelig ble oppnådd fra stjerneanis (aka ekte stjerneanis eller Illicium verum). Men i 2006 tok bioteknologien sin avgift: 30% av denne syren i verden ble produsert av genmodifisert E. coli (E. coli).

Oseltamivir molekylstruktur

Foto: Wikimedia Commons

Oseltamivir hører ifølge sin virkningsmekanisme til gruppen av stoffer som hemmer neuraminidaser. Hva er det, og hvorfor trenger et virus det? Alle har sett bokstavene som angir variantene av influensavirus: H1N1, H5N1, H3N2, og så videre. Men få mennesker tenkte på hva de mener.

Neuraminidase fra H1N1-influensa som forårsaket 1918-pandemien

Viruset bærer på overflaten forskjellige proteiner som hjelper det å komme inn og forlate cellen. Virusene i seg selv har ikke egne celler, men utenfor cellene kan de ikke formere seg. Derfor trenger virus å fange frem fremmede celler for å tvinge dem til å produsere protein for seg selv og samle nye virale partikler. For å gjøre dette, trenger de å trenge inn i andres celle og feste seg til proteinet på overflaten. For denne oppgaven i influensavirus er hemagglutininer ansvarlige, som samvirker med sialinsyrerester som stikker utenfor cellene i mange dyrevev. Ulike typer hemagglutininer og er angitt med bokstaven H og de tilsvarende tallene.

Molekylet som neuraminidase interagerer med. Bindingen som er brutt av et viralt protein, vises med en pil

Cambridge University Press / Wikimedia Commons

Bak bokstaven N ligger et annet protein, neuraminidase. Det er nødvendig slik at de dannede partiklene av virus kan forlate cellen og smitte nye ofre. En annen formodet funksjon av neuraminidase er å invadere slimhinner og bryte reseptormolekyler for viruset slik at vertscellene ikke kan gjenkjenne fienden. En annen versjon av mekanismen til dette molekylet er som følger: neuraminidase "renser" restene av den samme sialinsyren fra viruset slik at de virale partiklene ikke hjelpeløst henger sammen med hverandre, men sprer seg, infiserer flere og flere vertsceller. Det er to typer neuraminidaser i influensa A, som er betegnet med nummer 1 og 2. Ideelt sett, for et virus, bør både hemagglutinin og neuraminidase av et bestemt virus målrette mot den samme reseptortype i vertscellen, men dette er ikke alltid tilfelle. Virologer forstår fremdeles ikke helt hvordan viruset klarer å forbli smittsomt hvis hemagglutininer "ikke passer" til neuraminidaser.

Forenklet skjema av neuraminidasehemmere

Oseltamivir er ment å undertrykke virkningen av neuraminidaser. Som tenkt av skaperne av medikamenter av denne typen, blir reproduksjonsfabrikken som er slavet av virus, til et fengsel for de "nyfødte" viruspartiklene, som det ikke lenger er mulig å flykte fra.

Men selve oseltamivir skilles ut fra kroppen - etter omtrent 1-3 timer blir halvparten av dette stoffet i leveren til et annet, mer aktivt stoff, hvorav 90% skilles deretter ut i urinen (mekanismen er beskrevet mer detaljert i en artikkel publisert i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Omtrent halvparten av stoffet som tas blir eliminert på seks til ti timer..

Forebygging av fugleinfluensa eller penger ned i avløpet?

Mekanismen er ganske plausibel, men i hvilken grad har stoffet blitt påvist hos mennesker? Dette spørsmålet er slett ikke ledig: under fugleinfluensapandemien i 2005 begynte statene å kjøpe antivirale medikamenter massivt og bruke milliarder av dollar for å beskytte innbyggerne mot infeksjon. Et år senere ble disse handlingene kritisert: i 2006 ble en utgave av Cochrane Collaboration gitt ut, forfatterne av disse pekte på "tallrike motsetninger" i dataene fra publiserte studier som "undergravde tilliten" til det medisinske vitenskapelige miljøet som neuraminidasehemmere fungerer.

Dette markerte begynnelsen på en langvarig strid om Tamiflu, som blusset opp til 2014, og bare nylig falt ned litt. Historien er detaljert i et utvalg publikasjoner utarbeidet av British Medical Journal.

Etter disse sterke uttalelsene gjentok regjeringene i Storbritannia og Australia Cochrane Collaboration’s respiratory Disease Group for å oppdatere oseltamivir-vurderingene. The Guardian snakker om et supplement i 2008 der Tamiflu reduserte risikoen for komplikasjoner. Riktig nok ga ikke publikasjonen en lenke til denne teksten (og de to foregående versjonene, 1999 og 2006), og for øyeblikket er de ikke på nettstedet Cochrane Collaboration. Saken ble ytterligere komplisert da den japanske barnelegen Keiji Hayashi la en kommentar under seg. Dette var ikke en publikasjon eller et brev adressert til forfatterne av studien - nei, en enkel kommentar på et nettsted som det du kan legge igjen under denne artikkelen.

Hayashi skrev at forfatterne oppsummerte alle dataene, men deres positive konklusjon var basert på bare en vitenskapelig artikkel. Dette var et produsentfinansiert sammendrag av ti kliniske studier, hvorav bare to ble publisert i vitenskapelige tidsskrifter. Svært lite ble kjent om teknikkene og designen til de andre åtte. Derfor kunne en slik konklusjon ikke kalles pålitelig..

Men Cochranes prinsipper er basert på åpenheten i arbeidsprosessen, og kontrakten innebar fullstendig taushetsplikt. Tom Jefferson ba om avklaring om hvorfor det var nødvendig å inngå en avtale, men fikk ikke svar. Selskapet gikk da med på å overlate dataene, men bare hvis en annen uavhengig organisasjon begynner å skrive en andre undersøkelse. Da begynte selskapet å gi unnskyldninger for at dataene er i den andre arbeidsgruppen, og det kan ennå ikke gi dem.

En uke senere ble flere dokumenter fortsatt sendt til Jefferson, men de var igjen ufullstendige: informasjon om fordelene ved å bruke Tamiflu, hyppigheten av bivirkninger og detaljer om studiedesignet manglet. Det ble raskt klart at ikke bare ansatte i Cochrane sto overfor et slikt problem: konklusjonene fra FDA og European Medical Agency (EMA), japanerne og australierne var radikalt forskjellige. Noen vurderinger konkluderte med at Tamiflu reduserte risikoen for lungebetennelse og andre komplikasjoner, mens andre ikke gjorde det; forfatterne av den tredje snakket ikke om komplikasjoner i det hele tatt.

Så tvil, høst storm

I kjølvannet av "svineinfluensa" -pandemien (og den neste bølgen av nye store innkjøp av antivirale medikamenter), har alle disse motsetningene blitt ytterligere intensivert. I 2009 publiserte en av de mest innflytelsesrike medisinske tidsskriftene, The Lancet, en anmeldelse som så på to populære neuraminidasehemmere, oseltamivir og zanamivir. Et viktig funn var at selv om en reduksjon i sykdomsvarighet på en dag eller en halv dag kan anses som statistisk signifikant, er det uklart hvor stor fordel pasienter drar nytte av. Gjennomgangsforfatterne vurderte dataene om risikoen for komplikasjoner og reduksjon i antibiotikabruk som utilstrekkelige for å gi en definitiv dom..

Et annet autoritativt vitenskapelig medisinsk tidsskrift, British Medical Journal, publiserte sin anmeldelse av neuraminidasehemmere i samme 2009. Forfatterne konkluderer med at effektiviteten av disse medikamentene mot influensasymptomer hos friske voksne kan beskrives som "beskjeden". De bemerket også at disse medisinene forhindrer influensainfeksjon i å komme tilbake etter at laboratoriebekreftet influensa er blitt kurert, men "dette er bare en liten brøkdel av influensalignende sykdommer, så neuraminidasehemmere er ineffektive i slike tilfeller," og fremhevet igjen mangelen på data knyttet til risikoen for komplikasjoner. De vanligste bivirkningene var kvalme..

Flere og flere detaljer ble funnet ut: det viste seg at det i to helt tilgjengelige artikler av de ti ikke ble rapportert om bivirkninger av stoffet, men i delrapporten (casestudierapport) av de samme studiene ble ti tilfeller av alvorlige bivirkninger diskutert på en gang, tre av mest sannsynlig forårsaket av Tamiflu. Det viste seg også at en av de store kliniske forsøkene som ble nødvendig for å registrere stoffet, aldri ble publisert..

I mellomtiden har Verdens helseorganisasjon rapportert om 314 tilfeller av infeksjon med svineinfluensa hos de som tar Tamiflu. Senere kom det også en rapport om motstanden mot den sesongmessige H1N1-influensastammen med mer enn 99%. Saken fortsatte, og i 2010 ba representanter for Roche-selskapet om unnskyldning overfor Cochrane og sa at de trodde forskerne allerede hadde all informasjonen de trengte..

I 2012 publiserte forfatterne av den dårlig skjebnen Cochrane Review, Tom Jefferson og Peter Doshi, en artikkel i The New York Times om hvordan data om kliniske studier ikke skulle holdes hemmelige. Forfatterne uttalte også at effektiviteten til Tamiflu mot influensa bare var symptomatisk, og stoffet viste seg å ikke være bedre enn aspirin eller paracetamol (som som kjent ikke påvirker årsaken til sykdommen - viruset - i det hele tatt). De skrev også at European Medical Agency har publisert ytterligere 22.000 sider med rapporter om Tamiflu, "men til og med disse representerer et ufullstendig bilde, da de mest detaljerte delene av disse rapportene mangler i dokumentene til europeiske medisinske lovgivere." Samme dag publiserte Doshi og Jefferson en forskningsartikkel med en lignende appell i PLOS One. Samme år ble det publisert en Cochrane-gjennomgang av neuraminidasehemmere hos barn under 12 år, og igjen med konklusjoner om den ganske beskjedne effektiviteten til medisiner av denne typen..

Roche begynte å anklage Cochrane Collaboration-akademikerne for å kopiere journalister da de mottok brev fra Tamiflu-produsenter. Så begynte de å skrive at det ikke var forskernes virksomhet å bestemme skjebnen til narkotika, siden dette skulle gjøres av lovgivere. På et tidspunkt ble selskapet tvunget til å avsløre sine hemmeligheter, og som et resultat ble det i 2014 oppdateringer til Cochrane Collaboration-anmeldelser, oppsummert i et kort nyhetsbrev på organisasjonens nettsted. Totalt gruvde forskerne 160 000 sider med rapporter om Tamiflu og en annen neuraminidasehemmer, Relenza. I studier med 24 000 mennesker ble det vist at medisinene i gjennomsnitt bare forkorter varigheten av symptomene med 12 timer, ikke beskytter mot person-til-person-overføring av viruset og laboratoriebekreftet lungebetennelse. Men de gir bivirkninger - kvalme og oppkast..

Roche var selvfølgelig ikke enig i slike konklusjoner: ifølge representantene tok forskere ganske enkelt ikke hensyn til alle tilgjengelige rapporter, men bare 20 av 77. Mer informasjon ble inkludert i en ny, mer støttende, The Lancet-undersøkelsen, som til og med inkluderte upubliserte Roche-rapporter. Denne gjennomgangen konkluderte med at oseltamivir beskytter mot komplikasjoner i lavere luftveier. Han trakk også en bølge av kritikk i kommentarene..

Eposet ble påfyllt med ytterligere to store hendelser i 2016: Patentet for Tamiflu hadde nettopp gått ut, og enda en anmeldelse ble publisert, denne gangen dedikert til personer med cystisk fibrose (en genetisk sykdom som påvirker kjertlene i ekstern sekresjon og forstyrrer funksjonen i luftveiene). Forfatterne fant ingen studier som pålitelig bekrefter at oseltamivir og neuraminidaser kan være nyttige hos disse pasientene..

Indikator.Ru advarer: resultatene er tvilsomme

Kliniske studier av Tamiflu er enige om en ting: stoffet vil hjelpe deg å komme seg 12-24 timer raskere, spesielt hvis du begynte å ta det helt i begynnelsen av sykdommen (bokstavelig talt i de første timene). Hvorvidt risikoen for komplikasjoner er redusert, er ikke helt klart fra de eksisterende studiene, selv om de ifølge produsentene ikke stilte slike krav til forskerne, så forfatterne av artiklene rapporterte ganske enkelt om det er komplikasjoner, men overvåket dem ikke spesielt..

For å forhindre influensa er det sannsynligvis ikke sannsynlig at Tamiflu er egnet (i det minste ifølge forfatterne av anmeldelser om det, Jefferson og Doshi, som beskrev hele eposet fra Tamiflu i en artikkel i British Medical Journal): I det minste indikerer studier hovedsakelig at symptomene begynte å vises sjeldnere (i henhold til vurderingene av pasientene selv). Men influensa kan også være asymptomatisk, noe som ikke forhindrer pasienter fra å smitte andre. Ifølge en systematisk gjennomgang av vitenskapelige publikasjoner publisert i samme British Medical Journal, beskytter Tamiflu ikke mot dette, over tid overfører virus mutasjoner og blir resistente mot stoffet..

Imidlertid viser vår analyse denne gangen noe annet mye tydeligere: ingen kilde kan stole på betingelsesløst uten å sjekke argumentasjonen. Bare tilstedeværelsen av et medikament på en liste eller en positiv ekspertanmeldelse betyr ikke noe. Og hvis du ønsker det, kan du alltid trekke noe ut av et stort utvalg av data for å bekrefte din mening. Og uansett hvordan medisin prøver å komme seg bort fra dette, kan arbeidet med selv det mest gjennomtenkte og komplekse systemet ikke klare seg uten feil og feil..

Og for Big Pharma selv (de største aktørene i det globale legemiddelmarkedet), kan denne historien lære følgende: resultatene og detaljene fra forskningen skal være transparente, åpne og tilgjengelige for ikke å villede verken forskere eller forbrukere (og ikke risikere deres videre omdømme)... Som The Guardian med rette påpekte, i denne historien har autoritetsbasert medisin gått inn i kampen med evidensbasert medisin i denne saken. Og det er hyggelig å innrømme at til slutt vant evidensbasert medisin.

Våre anbefalinger kan ikke sidestilles med legens resept. Før du begynner å ta dette eller det medikamentet, må du konsultere en spesialist.

Tamiflu

Hva stoffet består av

De inneholder følgende stoffer:Hjelpestoffer:Selve kapselskallet inneholder:
oseltamivir fosfat - 98,5 mg,pregelatinisert stivelse,gelatin,
som tilsvarer innholdet av oseltamivir - 75 mgpovidon K30,jernfargestoff svart oksid (E172),
croscarmellosenatrium,titandioksid (E171);
croscarmellosenatrium,jernfargestoffoksid rød (E172),
natriumstearylfumarat.jernfargestoff gul oksid (E172),

Avhengig av variasjonen av den kjøpte Tamiflu, kan kapselfyllingen være fra 35 til 75 mg. det viktigste virkestoffet - oselmavir.

Inkludert også i komposisjonen: litt talkum; titandioksid; røde, gule og svarte jernoksidfargestoffer; litt stivelse og povidon; natriumstearylfumarat; skallet er laget av en geléaktig hette. Sammensetningen av kapselen kan også omfatte stoffene som inskripsjonen er laget med: tilsetning av butanol, skjellakk, etanol, denaturert etanol, aluminiumlakk, titandioksid. En flaske medikamentet inneholder: 30 mg. oseltamivir fosfat + titandioksyd, natriumsakkarin, monosodiumcitrat, permasil Tutti-Frutti, sorbitol og xantangummi. Innholdet av oseltamivir i den tilberedte suspensjonen er omtrent 12 mg. per milliliter volum.

Hvor kan jeg kjøpe ?

Dosering, utgivelsesformer og produsenter

Voksne og barn som har fylt åtte år får foreskrevet 75 milligram to ganger om dagen.

  • Barn under 8 år som ikke kan svelge kapsler alene, anbefales å kjøpe Tamiflu-pulver. De lager en klemme og tar 12 mg / ml.
  • Hvis barnet er over to år, kan det gis kapsler 30 mg og 40 mg to ganger om dagen..

Stoffet er produsert av det franske selskapet "Senexi SAS".

Legemidlets holdbarhet er 7 år. Men etter 5 år blir hans kapsel tørr og sprø, men stoffet forblir effektivt. Du trenger bare å åpne kapselen og bruke den i pulverform.

Pulverforbruk anbefales også for personer som ikke er i stand til å svelge en kapsel.

Legemidlet er foreskrevet mot influensa A og B.

Hvis en voksen eller et barn besøker steder der det er en stor mengde mennesker (kontorer, busser, barnehager), kan stoffet også foreskrives som et middel for å forhindre influensa.

Terapeutisk virkning av Tamiflu

Tamiflu er et utmerket virusbekjempelsesmiddel. Oseltamivir katalyserer frigjøring av nydannede virale partikler fra infiserte celler, penetrering av partiklene i hudcellene i luftveiene og den etterfølgende utviklingen av viruset. OC kan fungere som en aktiv hemmer av A- og B-enzymene til influensavirus. På grunn av det er det en reduksjon i aktiviteten til utskillelsesmidler fra pasientens kropp. Stoffet er kjent for sin evne til å lindre forskjellige influensasymptomer. Et eksempel er lungebetennelse eller til og med bihulebetennelse, en slags otitis media, etc. Så du skal ikke undervurdere Tamiflu.

Metabolitten hemmer veksten i utviklingen av influensavirus og reduserer dets patogenisitet. Behov for

0,1-1,3 nM OC-konsentrasjon for inhibering av neuraminidase med 50% i influensa A. A for hemming av virus B, er det nødvendig å ha en konsentrasjon på 2,6 nM.

Indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger

Antiviralt medikament. Legemidlet er indikert for behandling og forebygging av influensa A og B for voksne og

  • barn under to år.
  • en av komponentene er på listen over allergener;
  • kvinnen er gravid eller ammer.
  • Legemidlet skal ikke tas i akutt nyresvikt med kreatin Cl mindre enn 10 ml per minutt.

Personer som har en intoleranse for oseltamivirfosfat, bør ikke behandles med dette produktet..

Tamiflu kan forårsake følgende bivirkninger:

  • kvalme og oppkast,
  • hodepine,
  • kropps smerte,
  • hoste.

Hos barn oppstår ofte oppkast, som forsvinner dagen etter. Det er ikke påkrevd å kansellere stoffet.

Studier har vist at hvis du tar stoffet for å forhindre influensa lenger enn den angitte tiden, så er det ingen ekstra bivirkninger..

Antallet bivirkninger hos personer over og under 65 år er ikke forskjellig på noen måte..

Etter bruk av stoffet utviklet folk faktisk utslett, allergiske reaksjoner, men i sjeldne tilfeller.

Barn og unge har problemer med sentralnervesystemet. Noen pasienter utviklet kramper og delirium, og i langt fra milde manifestasjoner. Barna hadde nedsatt bevissthet, hallusinasjoner og hadde mareritt. Men det er umulig å si sikkert at det var bruken av stoffet "Tamiflu" som hadde skylden, fordi det blant mennesker som hadde influensa også var lignende tilfeller.

Ikke uten problemer i mage-tarmkanalen. Det var fenomener forbundet med manifestasjonen av hepatitt, så vel som tarmen blødning. Men igjen er det ikke mulig å fastslå den eksakte årsaken til deres forekomst. Om Tamiflu forårsaket en slik reaksjon eller ikke, forblir i spørsmålet.

Instruksjoner for bruk

Før eller etter mat

Du kan ta stoffet både med måltider og før og etter måltider. Den beste effekten vil oppnås hvis stoffet tas sammen med mat. Dermed gir stoffet bedre toleranse for dets komponenter..

Anbefalt dosering og diett

Rådfør deg med legen din om dosering

Voksne bør ta 75 mg av stoffet to ganger om dagen..

Hvis du tar medisinen mot profylakse, bør den daglige dosen halveres, det vil si ta det en gang om dagen. Forebygging kan startes umiddelbart etter å ha besøkt institusjoner med en stor mengde mennesker, samt ved kontakt med en syk person.

Det er verdt å ta stoffet innen 5 dager. I noen tilfeller kan varigheten av stoffet økes..

Det skal bemerkes at noen pasienter med nyreproblemer trenger å redusere doseringen av stoffet. En doseendring er for eksempel ikke nødvendig for pasienter med CC mer enn 60 ml / min. Hvis pasientens CC varierer fra 30 til 60, bør dosen reduseres til 30 mg. Ta en gang om dagen. Vel, hvis CC varierer fra 10 til 30 ml / min, bør 30 ml gis annenhver dag.

Hvis pasienten har akutt nyresvikt og CC er mindre enn 10 ml / min, er det opp til legen å forskrive medisinen eller ikke. Det er ikke utført statistikk og forskning på denne poengsummen. CC står for kreatininclearance.

Influensabehandling for nyresvikt

Dosejustering anbefales hos voksne og unge (13-17 år) med moderat eller alvorlig nyresvikt. Tabellen nedenfor viser de anbefalte dosene..

KreatininclearanceAnbefalt dose for behandling
> 60 (ml / min)75 mg to ganger om dagen
> 30 til 60 (ml / min)30 mg (suspensjon) to ganger om dagen
> 10 til 30 (ml / min)30 mg (suspensjon) en gang om dagen
≤10 (ml / min)Anbefales ikke (ingen data tilgjengelig)
Pasienter på hemodialyse30 mg etter hver hemodialyseøkt
Pasienter på peritonealdialyse *30 mg (suspensjon) enkeltdose

* Data hentet fra studier av pasienter som gjennomgår kontinuerlig peritonealdialyse i poliklinisk setting (CAPD); klaringen av oseltamivirkarboksylat forventes å være høyere når automatisk peritonealdialyse (APD) brukes. Behandlingen kan endres fra APD til CAPD hvis den vurderes av nefologen.

Forebygging av influensa ved nyresvikt

Hos voksne og ungdommer (13-17 år) med moderat eller alvorlig nyresvikt, anbefales dosejustering, som er detaljert i tabellen nedenfor..

KreatininclearanceAnbefalt dose for forebygging
> 60 (ml / min)75 mg en gang om dagen
> 30 til 60 (ml / min)30 mg (suspensjon) en gang om dagen
> 10 til 30 (ml / min)30 mg (suspensjon) annenhver dag
≤10 (ml / min)Anbefales ikke (ingen data tilgjengelig)
Pasienter på hemodialyse30 mg etter hver andre hemodialyseøkt
Pasienter på peritonealdialyse *30 mg (suspensjon) en gang i uken

For lette leverproblemer, må du ikke redusere eller endre dosen. Ved alvorlige brudd er det ikke blitt utført studier om hvorvidt det er mulig å ta stoffet og i hvilke proporsjoner ikke har blitt studert.

Alkoholkompatibilitet

Det anbefales ikke å ta stoffet sammen med alkohol. Du bør heller ikke ta den før eller etter at du har brukt den. Alkohol kan forverre bivirkninger, forårsake kvalme og oppkast og svekke virkningen av stoffet betydelig. Behandlingen vil ikke ha noen effekt, så selv et glass øl vil gjøre behandlingen ugyldig.

Leveren må også behandle både stoffet og alkoholen, noe som øker belastningen..

Graviditet og amming

Det har ikke vært kontrollerte studier på gravide.

Stoffet har ingen spesielle indikasjoner på graviditet. For øyeblikket er det ikke et eneste tilfelle hvor Tamiflu forårsaket noen skade på mor eller foster.

Influensaen er veldig farlig for fosterets helse. Derfor, under graviditet, skal moren ta vare på helsen sin så mye som mulig, ta vitaminer og medisiner for å forhindre influensa. Hvis moren blir syk under graviditet, kan det føre til forskjellige feil, samt sykdommer i barnets sentralnervesystem. Den sterkeste trusselen om influensa for fosteret er observert i de første tolv ukene av svangerskapet..

Men ta Tamiflu under graviditet med forsiktighet, siden virkningen av stoffet ennå ikke er studert fullt ut..

Den viktigste aktive ingrediensen oseltamivir skilles ut i morsmelk, og effekten av den er ikke undersøkt for barn under ett år, derfor er det bedre å ikke bruke stoffet under fôring.

Tamiflu for barn: instruksjoner og dosering

For behandling av barn fra 0 til 12 måneder anbefales følgende doseringsregimer:

AlderAnbefalt dose i 10 dager
fra 0 til 12 måneder3 mg / kg en gang om dagen
Kroppsmasse*Anbefalt dose i 5 dager
3 kg9 mg to ganger om dagen
4 kg12 mg to ganger om dagen
5 kg15 mg to ganger om dagen
6 kg18 mg to ganger om dagen
7 kg21 mg to ganger om dagen
8 kg24 mg to ganger om dagen
9 kg27 mg to ganger om dagen
10 kg30 mg to ganger om dagen

For behandling av influensa trenger barn fra ett år å ta medisinen i følgende doser:

  • Med en vekt på 10 til 15 kilo, ta 30 mg av preparatet to ganger om dagen. Om morgenen og om kvelden.
  • Med en vekt på 15 til 23 kilo, ta 45 mg av stoffet to ganger om dagen.
  • Med en vekt på 23 til 40 kilo - 60 mg to ganger om dagen.
  • Med en vekt på 40 kilo - 75 mg to ganger om dagen. Dette er voksendosen.

Behandlingen varer, som hos voksne - 5 dager. For å forebygge, må du ta bare en tablett om gangen..

Forebygging foreskrives også hvis en voksen eller et barn har svak immunitet. Forebygging starter de første kalde dagene og stopper på slutten av vinteren..

Tabell 1. Bivirkninger i studier av Tamiflu® for behandling og forebygging av influensa hos voksne og unge eller under overvåkning etter markedsføring

OrgansystemklasseBivirkninger i henhold til frekvens
Veldig hyppigHyppigSjeldenSjelden
Infeksjonssykdommer og parasittiske sykdommerBronkitt, herpes simplex, nasopharyngitis, infeksjoner i øvre luftveier, bihulebetennelse
Forstyrrelser i blodet og lymfesystemettrombocytopeni
Forstyrrelser i immunsystemetOverfølsomhetsreaksjonerAnafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner
Psykiske lidelserAgitasjon, uvanlig atferd, angst, forvirring, mani, vrangforestillinger, hallusinasjoner, mareritt, selvskading
Forstyrrelser i nervesystemetHodepineSøvnløshetUklart bevissthet, kramper
Brudd på synsorganetVisuell lidelse
HjertesykdommerForstyrrelser i hjerterytmen
Luftveier, bryst- og mediastinumlidelserHoste, sår hals, rhinoré
Mage- og tarmsykdommerKvalmeOppkast, magesmerter (inkludert øvre magesmerter), dyspepsiGastrointestinal blødning, hemorragisk kolitt
Lever- og galleveislidelserØkt leverenzymaktivitetFulminant hepatitt, nyresvikt, hepatitt
Forstyrrelser i hud og underhudEksem, dermatitt, utslett, urticariaAngioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedetSmerter, svimmelhet (inkludert vestibulær), tretthet, hypertermi, smerter i ekstremitetene

Tabell 2 Bivirkninger i studier av Tamiflu® for behandling og forebygging av influensa hos barn (dosering basert på alder / vekt [30 mg - 75 mg en gang om dagen]).

OrgansystemklasseBivirkninger i henhold til frekvens
Veldig hyppigHyppigSjeldenSjelden
Infeksjonssykdommer og parasittiske sykdommerOtitis media
Forstyrrelser i nervesystemetHodepine
Brudd på synsorganetKonjunktivitt (inkludert rødme, utslipp av øyne og smerter i øynene)
Hørselsforstyrrelser og labyrintforstyrrelserØreverkSkader på den tympaniske membranen
Luftveier, bryst- og mediastinumlidelserHoste, nesetetthetrhinorrhea
Mage- og tarmsykdommerOppkastMagesmerter (inkludert øvre magesmerter), dyspepsi, kvalme
Forstyrrelser i hud og underhudDermatitt (inkludert allergisk og atopisk)

Aktive ingrediensanaloger

Den komplette analogen til Tamiflu er Nomides. I begge disse preparatene er det aktive stoffet det samme, derfor er både doseringen og behandlingsvarigheten den samme. Bivirkningene er de samme. Nominerer kostnader, men 25-30 prosent billigere enn Tamiflu.

Effektanaloger

Men det er mange flere medisiner med lignende effekt, du kan lese dette på andre nettsteder, men vi har vår egen liste. Blant dem er følgende medisiner:

  • Antigrippin (kurerer ikke influensa, lindrer ARVI-symptomer)
  • Arbidol (muligens ikke effektiv) Kilde
  • Kagocel (muligens ineffektiv, steriliserer den mannlige befolkningen)
  • Fervex (kurerer ikke influensa, lindrer ARVI-symptomer)
  • Amiksin
  • Immunorm
  • Likopid
  • Cycloferon

Alle disse medisinene er designet for å bekjempe influensa eller ARVI og akutte luftveisinfeksjoner. De inneholder andre aktive ingredienser.

Priser og vilkår for dispensasjon fra apotek

Legemidlet blir bare dispensert etter resept. Prisene for stoffet starter på 1000 rubler, men prisene kan avvike sterkt fra salgsregionen. Så for eksempel starter prisen i Moskva for dette stoffet fra 1100 rubler per pakke med 10 kapsler. I Jekaterinburg - fra 1000 rubler. Hvis vi vurderer SNG, er gjennomsnittlig prislapp i samme Kasakhstan enda lavere enn tusen rubler, hvis vi oversetter deres lokale valuta til den russiske rubelen.

Noen leger og deres pasienter mener at dette er en ganske høy pris for dette stoffet, derfor foretrekker de å bruke billigere analoger..

Slipp skjema

En pappeske inneholder en blisterstrimmel laget av aluminiumsfolie og triplex. Blisterpakningen inneholder 10 kapsler med en valgt mengde oseltamivirinnhold (kan være fra 35 til 75 mg. I en kapsel).

Finnes i mørke glassflasker med hette og en første åpningsring. Hver flaske inneholder 30 g medisinsk utstyr. Pappesken inneholder også en sprøytedispenser og instruksjoner på russiske og statlige språk..

Tamiflu produsenter:

  1. Selskapet var i stand til å etablere sin produksjon av medisiner i et økonomisk utviklet land i Europa - Sveits.
  2. Frankrike sto heller ikke til side og bygde flere fabrikker på sitt territorium.
  3. Tyskland er sentrum for europeiske legemidler, merket holdes i stor grad på grunn av overflod av produksjon i dette landet.

Så stoffet er fremdeles av utenlandsk produksjon, ikke russisk. Herfra får vi en så dyr pris for 10 kapsler medikamentet.

Hvis sluttforbrukeren har noen klager på kvaliteten på varene, kan du kontakte representasjonskontoret som ligger i Russland på Trubnaya-plassen, den andre bygningen. Det er også en telefonlinje - (495) 229-29-99.

Terapeutisk virkning av Tamiflu

Tamiflu er et utmerket virusbekjempelsesmiddel. Oseltamivir karboksylat eller OC katalyserer frigjøring av nydannede virale partikler fra infiserte celler, penetrering av partiklene i hudcellene i luftveiene og den etterfølgende utviklingen av viruset. OC kan fungere som en aktiv hemmer av A- og B-enzymene til influensavirus. På grunn av det er det en reduksjon i aktiviteten til utskillelsesmidler fra pasientens kropp. Stoffet er kjent for sin evne til å lindre forskjellige influensasymptomer. Et eksempel er lungebetennelse eller til og med bihulebetennelse, en slags otitis media, etc. Så du skal ikke undervurdere Tamiflu.

Metabolitten hemmer veksten i utviklingen av influensavirus og reduserer dets patogenisitet. Behov for

0,1-1,3 nM OC-konsentrasjon for inhibering av neuraminidase med 50% i influensa A. A for hemming av virus B, er det nødvendig å ha en konsentrasjon på 2,6 nM.

Forskning på effektiviteten til Tamiflu

Legemiddelforskning av skaperen

Stoffet ble mottatt av de personene som ble syke med influensa i løpet av 40 timer. De fleste av pasientene ble smittet med A-viruset, og en minimumsdel med B-viruset.

Viruset forbedret pasientenes trivsel betydelig, og senket også influensa manifestasjoner med 32 timer.

En annen del av folket tok placebo-medisiner. Og personer som fikk diagnosen influensa hadde 38 prosent reduksjon i symptomer.

Videre unngikk 50 prosent av unge pasienter som tok Tamiflu komplikasjoner.

For eldre pasienter skilte ikke resultatene fra studiene seg fra de som ble gjort hos yngre mennesker. Doseringen av medikamenter var helt identisk..

Følgende studier ble utført hos voksne og unge som har hjerte- eller lungesykdom. Det var ingen forskjell i antall influensasymptomer mellom mennesker som tok stoffet og personer som tok placebo. Men hos pasienter som tok Tamiflu, reduserte andelen av virusutgytelse fra andre til fjerde dag betydelig..

Hvis vi sammenligner denne gruppen mennesker med mennesker fra den generelle gruppen, ble det ikke identifisert noen ekstra risiko..

Den samme studien ble gjort på barn. Alderen til pasientene er fra en til tolv år. I gjennomsnitt mistet antall barn som tok Tamiflu influensasymptomene halvannen dag raskere. Full restitusjon hos barn som drakk denne medisinen fant sted to dager raskere.

Når det gjelder forebygging av influensa, var resultatene enda mer imponerende. Bare 1 prosent av de voksne som tok Tamiflu under influensa, fikk den. Og blant eldre pasienter falt antall tilfeller med 92 prosent.

Pasientene tok Tamiflu i 42 dager.

For immunkompromitterte pasienter som tok Tamiflu, falt det til 0,04 prosent!

Utenriks legers mening

I 2009 nådde bruken av stoffet sin skala. Dette var påvirket av utbruddet av svineinfluensa, som ble trompet av alle mediene..

Dette skjedde både i Europa, Amerika og i Russland og CIS-landene. Leger foreskrev et medikament til enhver person som klaget på dårlig helse, og på skolene rådet de til å kjøpe Tamiflu som et middel for å forhindre sykdommen. Men prisen på dette legemidlet for influensa er veldig høyt, derfor oppsto spørsmålet om det er lurt å kjøpe dette middelet.

Ekspertene bestemte seg for å gjennomføre en studie - er det verdt å bruke dette stoffet til behandling og forebygging av influensa? Forskning utført av britiske forskere og Cochrane Society.

Cochrane-samfunnet testet 24 000 mennesker. Jeg ønsket å få de mest nøyaktige resultatene av studien, derfor ble mennesker av forskjellige kjønn, forskjellige aldre tatt for studien. Studien ble utført både på personer som allerede fikk influensa og trenger behandling, så vel som for de som risikerer å få denne sykdommen..

Cochrane-samfunnet avslo følgende dom: medisinen lindrer symptomene på influensa, forkjølelse i bare et halvt døgn. Det er ingen behandling, siden det ikke er oppnådd noe bevis på det motsatte. Medikamentet påvirket heller ikke overføringen av infeksjon fra en person som har influensa til en annen - en sunn person..

Men bivirkningene er beskrevet ganske riktig for seg selv - et stort antall mennesker opplevde kvalme, oppkast, hodepine.

Det var heller ingen holdepunkter for at dette stoffet reduserer antall ofre for komplikasjoner med influensa. Folk som søker medisinsk omsorg, som mennesker som tar placebo.

Et stoff kan også skade en person. I en studie av samme kilde forberedes det at stoffet kan redusere antallet antistoffer som selv begynner å bekjempe infeksjonen.

Som et resultat nådde representanter for Cochrane Community, så vel som det britiske magasinet BMJ, politikk beslutningstakere som tar beslutninger om helsehjelp. Storbritannia alene sies å ha brukt rundt 500 millioner pund på dette stoffet, noe som ikke er bevist. Cochrane Community Research her.

Hvorfor, etter at forskning er utført, ender fortsatt medikamenter på apoteket og blir ordinert av leger? Fordi forskning vanligvis gjøres på dyr. Stanford University medisinske forskere har analysert tusenvis av slike studier og konkludert med at slike studier ikke bør overvurderes..

Verdt å merke seg er kommentaren fra den japanske barnelegen Keiji Hayashi. Han sa at han hadde studert mange rapporter om stoffet "Tamiflu", og at de alle ikke har noen objektive bevis. overlot en positiv vurdering til bare en rapport. Informasjon om det her

Anmeldelser av leger

Helsedepartementet selv gjennomførte mest sannsynlig ingen kliniske studier angående dette stoffet. Helsedepartementet kansellerte først i 2010 den statlige registreringen av stoffet "Tamiflu" i form av et pulver.

I 2016 var det snakk om at stoffet var fullstendig forbudt i Russland. Komsomolskaya Pravda skrev om dette (artikkelen her https://www.kp.kz/daily/26629.4/3648159/), men som det viste seg var dette bare rykter. Stoffet selges i hyller i kapselform i dag..

Men det er rikelig med informasjon fra praktiserende russiske leger. De fleste anmeldelser om medisinen er rent positive. 80% av legene sier at stoffet er et utmerket verktøy for behandling og forebygging av influensa og ARVI. 10% av legene synes stoffet er bra, men overpriset. 10 prosent, eller enda mindre, mener at stoffet er overvurdert og ikke har noen reell klinisk effekt.

Legenes kommentarer kan sees på nettstedet https://protabletky.ru/tamiflu/.

Pasientanmeldelser

Hva sier pasienter om Tamiflu? Det er mange anmeldelser på Internett, men de er forskjellige. Men som tilfellet er med leger, er flertallet av brukerne positive. Noen undervurderer stoffet for dets høye kostnader, og siterer det faktum at det er mulig å kjøpe et like effektivt medikament til en rimeligere pris.

Det er de pasientene som ga Tamiflu den laveste vurderingen. I utgangspunktet er dette pasienter som har opplevd bivirkninger av stoffet.

Det er pasienter som indikerer en fullstendig mangel på ønsket effekt.

"Stoffet er annonsert, det er veldig dyrt, men det kurerer ikke i det hele tatt" - sitat fra en av deltakerne i diskusjonen om stoffet.

Når det gjelder foreldrenes anmeldelser om dette stoffet, så igjen - de både roser og skjelver. Men beskjeden om at barnet har oppkast, hallusinasjoner, hodepine - vises mye oftere enn sammenlignet med voksne.