loader

Hoved

Skarlagensfeber

Bruksanvisning for NAZONEKS ® (NASONEX)

Nasonex, et synonym for dette navnet - Mometasone, brukes som et lokalt medikament med betennelsesdempende og antiallergiske effekter. Legemidlet Nasonex stopper frigjøring av betennelsesformidler, er i stand til å øke produksjonen av lipomodulin, som igjen er en hemmer av fosfolipase A.

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger forskriver Nasonex, inkludert instruksjoner for bruk, analoger og priser for dette stoffet på apotek. Ekte ANMELDELSER av personer som allerede har brukt Nasonex kan leses i kommentarene.

Sammensetning og form for utgivelse

Klinisk og farmakologisk gruppe: GCS for intranasal bruk.

  • Dosert spray Nasonex Sinus. Polyetylenflasker 10 g, pakning nr. 1. Hver flaske er fullført med en beskyttelseshette og et sprøytedyse. Innholdet i hetteglasset er designet for 60 doser, som hver inneholder 50 μg av den aktive ingrediensen..
  • Dosert spray Nasonex. Polyetylenflasker 18 g, pakning nr. 1. Hver flaske er fullført med en beskyttelseshette og et sprøytedyse. Innholdet i hetteglasset er designet for 140 doser, som hver inneholder 50 mcg aktiv ingrediens.

En dose av sprayen inneholder 50 μg vannfri mometasonfuroat og hjelpekomponenter: dispergert cellulose (natriumkarboksymetylcellulose og MCC), glyserin, sitronsyre, polysorbat-80, natriumcitratdihydrat, benzalkoniumkloridløsning, renset vann.

Hva brukes Nazonex til?

Det skal bemerkes med en gang at Nasonex spray er foreskrevet av lege og bare brukes i følgende tilfeller (i henhold til gjeldende instruksjoner):

  • med bihulebetennelse (akutt eller kronisk på bakgrunn av forverring) som en del av kompleks terapi - brukt fra 12 år.
  • for behandling av allergisk rhinitt (akutt, sesongmessig eller helårs opprinnelse) - brukt fra 2 år.
  • under behandlingen av adenoidvegetasjoner (stoffet lindrer puffiness, betennelse og eliminerer reaktive allergiske reaksjoner hos barn) - fra 2 år.
  • for å forhindre utbrudd av symptomer på sesongbetont allergisk rhinitt (20 dager før forventet forverring, når farlig pollen vises) - fra 12 år.
  • i nærvær av polypper eller andre formasjoner på neseslimhinnen, hvis pasienten har nedsatt pust - fra fylte 18 år.

farmakologisk effekt

Den aktive ingrediensen i stoffet Nasonex er mometason. Dette stoffet tilhører gruppen potente syntetiske glukokortikosteroider og kan brukes som et betennelsesdempende, vasokonstriktor, antiallergisk og antipruritt middel..

Dette gjør at Nasonex kan brukes til å behandle allergier, så vel som langvarige betennelsesprosesser i paranasal bihulene, og som et medikament for nesepolypper..

Oftest anbefales Nasonex-spray mot allergier. Topisk anvendelse av dette stoffet hjelper med å oppnå en merkbar effekt uten å forårsake systemiske reaksjoner. Samtidig er sprayen like effektiv i alle stadier av en allergisk reaksjon, både tidlig og sent.

Instruksjoner for bruk

I henhold til bruksanvisningen er Nasonex beregnet på intranasal administrering (brukt som inhalasjon) av suspensjonen som er inne i hetteglasset. Prosedyren utføres ved bruk av et doseringsdyse, som leveres med hver flaske Nasonex. Før den første bruken av sprayen, blir den "kalibrert" ved å trykke på doseringsenheten 6-7 ganger. "Kalibrering" lar deg etablere en stereotyp medisinlevering. I dette tilfellet gir hver trykk på doseringsanordningen en utkast til nesehulen på 100 mg av en suspensjon som inneholder 50 ug av et kjemisk rent virkestoff.

Regler for spraybruk:

  1. Den første dosen av stoffet skal frigjøres i luften ved å trykke på dysen til stoffet spruter.
  2. Legemidlet blir injisert i nesegangen, og vipper hodet litt i motsatt retning.
  3. Gjenta det samme med den andre nesegangen, og lukk deretter medisinflasken tett.
  4. Før bruk må flasken ristes kraftig hver gang..

Det er viktig å holde sprøytedysen ren, ellers får ikke pasienten riktig dose medisiner. Etter hver bruk av stoffet, bør dysen skylles godt under rennende vann, tørkes og festes tilbake til flasken, lukkes med en beskyttelseshette for å unngå støv.

Den gjennomsnittlige dosen avhenger av sykdommen:

  1. Akutt bihulebetennelse, forverring av kronisk bihulebetennelse (adjuvant terapi): barn fra 12 år og voksne, inkludert eldre pasienter, får forskrevet 2 inhalasjoner i hver nesebor 2 ganger om dagen (totalt - 0,4 mg per dag). Hvis det ikke er mulig å oppnå en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, kan en enkelt dose dobles. Etter å ha forbedret tilstanden senkes den til terapeutisk.
  2. Akutt rhinosinusitt uten tegn på alvorlig bakteriell infeksjon: voksne er foreskrevet 2 inhalasjoner 2 ganger om dagen (totalt - 0,4 mg per dag). Hvis det ikke er noen forbedring, bør du oppsøke legen din om anbefalingen av videre bruk av Nasonex.
  3. Behandling av sesongbasert eller flerårig allergisk rhinitt. Starten av virkningen av stoffet blir vanligvis notert klinisk 12 timer etter den første bruken av stoffet. Voksne og unge fra 12 år - den anbefalte profylaktiske og terapeutiske dosen av stoffet er 2 inhalasjoner (50 mcg hver) i hvert nesebor 1 gang / dag (total daglig dose - 200 mcg). Når du har nådd den terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling, er det mulig å redusere dosen til 1 inhalasjon i hver nesebor 1 gang / dag (total daglig dose - 100 mcg). Hvis en reduksjon i symptomene på sykdommen ikke kan oppnås ved å bruke medisinen i den anbefalte terapeutiske dosen, kan den daglige dosen økes til 4 inhalasjoner i hver nesebor 1 gang / dag (total daglig dose - 400 mcg). Etter symptomlindring anbefales dosereduksjon..
  4. Polypose av nesen: voksne, inkludert eldre pasienter, får forskrevet 2 inhalasjoner 2 ganger om dagen (totalt - 0,4 mg per dag). Etter forbedring av tilstanden reduseres påføringshyppigheten med sprayen to ganger.

Legemidlet brukes som et hjelpestoff, komplementerer hovedbehandlingen.

Kontra

Du kan ikke bruke stoffet i slike tilfeller:

  1. Graviditet og amming.
  2. Overfølsomhet for medikamentkomponenter.
  3. Alder opp til 2 år (sesongbasert og flerårig allergisk rhinitt), opptil 12 år (akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse), eller opptil 18 år (polyposis), noe som skyldes utilstrekkelig data om sikkerhet og effekt av Nasonex i denne aldersgruppen av pasienter.
  4. Skader på nesen med skade på slimhinnen i nesehulen eller en nylig operert operasjon (stoffet kan brukes etter at såret har leget seg, noe som er assosiert med effekten av Nasonex på prosessene med vevregenerering).

Sprayen skal brukes med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:

  1. Ubehandlet sopp-, bakteriell, systemisk virusinfeksjon eller infeksjoner forårsaket av herpes simplex (Herpes simplex) med øyeskade (med disse infeksjonene, som unntak, kan Nasonex foreskrives som anvist av en lege).
  2. Ubehandlede lokale infeksjoner som involverer neseslimhinnen.
  3. Tuberkuløs infeksjon (aktiv eller latent) i luftveiene.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger er observert i behandlingen av sesongbasert og flerårig allergisk rhinitt:

  • Hos voksne - neseblod, faryngitt, brennende følelse i nesen, irritasjon i neseslimhinnen.
  • Hos barn - neseblod, hodepine, irritasjon i neseslimhinnen, nysing.

Følgende ble observert under behandlingen, som et hjelpestoff for forverring av kronisk bihulebetennelse hos voksne og unge: hodepine, faryngitt, følelse av irritasjon i neseslimhinnen, brennende følelse i nesen. En sjelden gang var det spontant forbipasserende neseblod.

Det er ekstremt sjelden at under behandlingen med Nasonex ble det observert perforering av neseseptum og en økning i intraokulært trykk..

Graviditet og amming

Det har ikke vært noen spesifikke, godt kontrollerte studier av sikkerheten til Nasonex under graviditet..
Som andre GCS til intranasal bruk, bør Nasonex foreskrives under graviditet og under amming dersom den forventede fordelen ved bruk av dette begrunner den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet..

Spedbarn med mødre som fikk GCS under graviditet, bør undersøkes nøye for å identifisere mulig binyre hypofunksjon.

Sprayanaloger Nasonex

Nasonex har ikke strukturelle analoger for billigere erstatning, men på apotek kan du hente medikamenter som vil være like i deres terapeutiske effekt som dette stoffet. Disse inkluderer:

  • Loratadine tabletter;
  • Suprastin tabletter;
  • Tavegil tabletter;
  • Kromoglin;
  • Primalan;
  • Pharmazolin nesedråper (brukes til å lindre hevelse i slimhinnen i nesestripen).

Før du erstatter det anbefalte middelet med en av de listede analogene, bør du absolutt konsultere legen din om aldersbegrensninger, varigheten av behandlingen og den daglige dosen av stoffet..

Gjennomsnittspris på NAZONEX i apotek (Moskva) 430 rubler.

Nazonex

Nasonex - GCS for intranasal bruk. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske effekter. Den lokale betennelsesdempende effekten av stoffet manifesteres når det brukes i doser der det ikke er systemiske effekter. Det hemmer frigjøring av betennelsesformidler. Øker produksjonen av lipomodulin, som er en hemmer av fosfolipase A, noe som fører til en reduksjon i frigjøring av arachidonsyre og følgelig hemming av syntesen av metabolske produkter av arachidonsyre - sykliske endoperoksider, prostaglandiner. Forhindrer den marginale opphopningen av nøytrofiler, noe som reduserer inflammatorisk ekssudat og produksjonen av lymfokiner, hemmer migrasjonen av makrofager, og fører til en nedgang i prosessene med infiltrasjon og granulering. Reduserer betennelse ved å redusere dannelsen av cellegiftstoff (effekt på sene allergireaksjoner), hemmer utviklingen av en øyeblikkelig allergisk reaksjon (på grunn av hemming av produksjonen av metabolitter av arachidonsyre og en reduksjon i frigjøring av betennelsesformidler fra mastceller). I studier med provoserende tester med påføring av antigener på neseslimhinnen, ble det påvist en høy antiinflammatorisk aktivitet av stoffet, både i de tidlige og i sene stadier av en allergisk reaksjon. Dette ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) i histaminnivåer og eosinofil aktivitet, samt en reduksjon (sammenlignet med baseline) i antall eosinofiler, neutrofiler og epitelcelleadhesjonsproteiner.

Indikasjoner for bruk:
Nasonex brukes til å behandle allergisk rhinitt (sesongmessig og året rundt) hos voksne, ungdommer og barn fra 2 år; forverring av bihulebetennelse (kompleks terapi med antibiotika) hos voksne (inkludert senil) og barn fra 12 år; forebygging av moderat og alvorlig sesongbetont allergisk rhinitt (anbefalt 2-4 uker før forventet start av støvsesongen).

Bruksmåte:
Intranasalt. Nasonex brukes i form av intranasal inhalering av en suspensjon inneholdt i en sprayflaske. Innånding utføres med en spesiell doseringsdyse på flasken. Før første bruk av Nasonex nesespray, er det nødvendig å "kalibrere" den ved å trykke på doseringsenheten 6-7 ganger. Etter "kalibrering" etableres en stereotype medikamentleveranse, hvor med hver trykk på en knapp, omtrent 100 mg av en suspensjon av mometasonfuroat, som inneholder mometasonfuroatmonohydrat i en mengde tilsvarende 50 μg kjemisk rent mometasonfuroat, frigjøres.

Hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 14 dager eller lenger, er det nødvendig med en ny kalibrering før du bruker den igjen. Rist sprayflasken kraftig før hver bruk.
Behandling av sesongbasert eller flerårig allergisk rhinitt hos voksne (inkludert senil) og ungdommer fra 12 år, vanligvis er den anbefalte profylaktiske og terapeutiske dosen av medisinen 2 inhalasjoner (50 μg hver) i hvert nesebor, en gang (total daglig dose 200 μg). Etter å ha oppnådd den ønskede terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling, anbefales det å redusere dosen til 1 inhalasjon i hvert nesebor en gang om dagen (total daglig dose 100 mcg).
Hvis en reduksjon i symptomene på sykdommen ikke kunne oppnås ved bruk av medisinen i den anbefalte terapeutiske dosen, kan den daglige dosen økes til 4 inhalasjoner i hvert nesebor en gang om dagen (total daglig dose på 400 mcg). Etter å ha redusert symptomene på sykdommen, anbefales en dosereduksjon. Starten av medikamentell handling observeres vanligvis klinisk i løpet av de første 12 timene etter den første bruken av stoffet..
Barn 2-11 år: anbefalt terapeutisk dose er 1 inhalasjon (50 mcg) i hvert nesebor en gang om dagen (total daglig dose er 100 mcg).
For behandling av forverring av kronisk bihulebetennelse som en del av kompleks terapi med antibiotika, er voksne (inkludert eldre) og barn fra 12 år foreskrevet 100 mcg (2 injeksjoner) i hvert nesebor 2 ganger om dagen.
Tilleggsbehandling av forverring av bihulebetennelse Voksne (inkludert senil) og ungdommer fra 12 år: anbefalt terapeutisk dose er 2 inhalasjoner (50 mcg) i hvert nesebor 2 ganger om dagen (total daglig dose på 400 mcg). Total daglig dose - 400 mcg.

Bivirkninger:
Ved behandling av sesongbasert eller flerårig allergisk rhinitt. Hos voksne: - blødninger (åpenbar eller utflod av blodfarget slim eller blodpropp) - faryngitt, - brennende følelse i nesen, - irritasjon i neseslimhinnen. Neseblødninger, som regel, stoppet på egen hånd, var ikke alvorlige; de forekom med en hyppighet som var litt høyere enn ved bruk av placebo (5%), men lik eller mindre enn ved bruk av andre kortikosteroider til intranasal bruk, som ble brukt som aktiv kontroll (hos noen av dem var forekomsten av neseblødninger opp til 15% ). Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbar med forekomsten med placebo.

Hos barn: - blødninger, - hodepine, - irritasjon i nesen, - nysing. Forekomsten av disse bivirkningene hos barn var sammenlignbar med forekomsten av disse bivirkningene med placebo. Ved behandling av forverring av bihulebetennelse (når du bruker Nasonex-spray som et hjelpestoff). Hos voksne og ungdommer: - hodepine, - faryngitt, - brennende følelse i nesen, - irritasjon i neseslimhinnen. Neseblødninger var moderat uttalt, hyppigheten av forekomsten av dem med Nasonex var også sammenlignbar med frekvensen av neseblødninger med placebo (henholdsvis 5% mot 4%). Svært sjelden, med intranasal bruk av kortikosteroider, har det vært tilfeller av perforering av neseseptum eller økt intraokulært trykk.

Kontra:
Kontraindikasjoner for bruk av Nasonex er: overfølsomhet for en hvilken som helst komponent av stoffet; tilstedeværelsen av en ubehandlet lokal infeksjon med involvering av neseslimhinnen i prosessen; nylig operert eller neseskade (før såret har leget seg); tuberkuløs infeksjon (aktiv eller latent) i luftveiene, ubehandlet sopp, bakteriell, viral systemisk infeksjon eller infeksjon forårsaket av Herpes simplex med øyeskade (som unntak er utnevnelse av stoffet i disse tilfellene mulig, som anvist av lege med stor omhu); barn under 2 år (ingen data om sikkerhet for bruk).

Svangerskap:
Etter intranasal administrering av medikamentet Nasonex i den maksimale terapeutiske dosen, oppdages ikke mometason i blodplasmaet, selv ikke i den minste konsentrasjonen; derfor kan effekten av dette på fosteret forventes å være ubetydelig og potensiell toksisitet for reproduktiv funksjon veldig lav. På grunn av det faktum at spesielle, godt kontrollerte studier av legemidlets virkning hos gravide ikke bør utføres, bør Nasonex foreskrives til gravide, mødre, ammende eller kvinner i fertil alder bare hvis den forventede fordelen ved utnevnelsen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret og nyfødt. Nyfødte hvis mødre brukte GCS under graviditet, bør undersøkes nøye for å identifisere mulig binyre hypofunksjon.

Interaksjon med andre legemidler:
Samtidig bruk av medikamentet Nasonex med loratadin førte ikke til en endring i konsentrasjonen av loratadin eller dets viktigste metabolit i blodplasma. I disse studiene ble mometasonfuroat ikke påvist i blodplasma (med en følsomhet for metoden for å bestemme 50 pg / ml). Kombinasjonsbehandlingen med loratadin tolereres godt av pasienter.

Overdose:
Ved langvarig bruk av kortikosteroider i høye doser eller samtidig bruk av flere kortikosteroider, kan hypothalamus-hypofysen-binyresystemet undertrykkes.
Legemidlet Nasonex har en lav systemisk biotilgjengelighet (varsler Abonner

Nazonex: instruksjoner for bruk

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper

suspensjon er en ugjennomsiktig væske med hvit eller nær hvit farge.

sammensetning

1 spraydose inneholder mometasonfuroatmonohydrat i en mengde som tilsvarer 50 μg kjemisk rent mometasonfuroat;

Hjelpestoffer: spredt cellulose, glyserin, natriumcitratdihydrat, sitronsyre, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, fenyletylalkohol, renset vann.

Slipp skjema

Nesespray, dosert.

Farmakologisk gruppe

Legemidler for behandling av nesesykdommer, glukokortikoider. ATC-kode R01AD09.

Farmakologiske egenskaper

Farmakologisk. Mometasonfuroate - syntetiske kortikosteroider for aktuell bruk, har en uttalt betennelsesdempende effekt. Den lokale betennelsesdempende effekten av mometasonfuroat manifesteres i doser som ikke gir systemiske effekter.

I utgangspunktet er mekanismen for betennelsesdempende og antiallergisk virkning av mometasonfuroat assosiert med dens evne til å redusere frigjøring av formidlere av allergiske reaksjoner. Mometasonfuroat reduserer syntese / frigjøring av leukotriener fra leukocytter betydelig hos pasienter med allergiske sykdommer. Mometasonfuroat har vist et stort potensiale i cellekultur (minst 10 ganger mer aktiv enn andre steroider, inkludert beclometasondipropionat, betametason, hydrocortison og dexamethason) i å hemme syntesen / frigjøringen av IL-1, IL-6 og TNFa. Det hemmer også produksjonen av Th2-cytokiner, IL-4 og IL-5 fra humane CD4 + T-celler. Mometasonfuroat er også minst 6 ganger mer aktivt ved bekometason-dipropionat, og betametason hemmer IL-5-produksjon.

I studier med provoserende tester med påføring av antigener på neseslimhinnen, er den høye antiinflammatoriske aktiviteten til den vandige nesesprayen Nasonex påvist - både i de tidlige og i sene stadier av en allergisk reaksjon. Dette ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) i nivået av histamin og eosinofil aktivitet, samt en reduksjon (sammenlignet med baseline) i antall eosinofiler, nøytrofiler og vedheftingsproteiner fra epitelceller..

En uttalt klinisk effekt ble oppnådd hos 28% av pasientene med sesongbasert allergisk rhinitt i løpet av den første 12:00 av bruken av Nasonex vann nesespray. Gjennomsnittlig (50%) forbedring skjedde i løpet av 35,9 timer.

I kliniske studier på pasienter med polypper har Nasonex â vist betydelig klinisk effekt for nesetetthet, polyppstørrelse og gjenoppretting av lukt sammenlignet med placebo.

Farmakokinetikk. Mometasonfuroat, når det administreres i form av en vandig oppløsning for inhalasjon, er preget av ubetydelig biotilgjengelighet (≤ 0,1%), og det blir praktisk talt ikke påvist i blodplasma selv når du bruker påvisningsmetoden med en følsomhetsgrense på 50 pg / ml. I denne forbindelse er det ingen tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsformen. Mometasonfuroat absorberes veldig dårlig fra mage-tarmkanalen, og en liten mengde, som kan komme inn i mage-tarmkanalen etter svelging, metaboliseres aktivt primært før utskillelse i urin eller galle.

indikasjoner

  • Behandling av sesongbasert eller flerårig allergisk rhinitt hos voksne og barn 2 år og eldre.
  • Forebyggende behandling for moderat til alvorlig allergisk rhinitt anbefales 2 til 4 uker før forventet start av støvsesongen.
  • Et tilleggs terapeutisk middel til behandling av akutt bihulebetennelse med antibiotika hos voksne (inkludert eldre) og barn fra 12 år og eldre.
  • Behandling av nesepolypper og relaterte symptomer, inkludert nesetetthet og tap av lukt, hos pasienter 18 år og eldre.

Administrasjonsmåte og dosering

Etter den første forberedende "kalibrering" av Nasonex nesespray - med 6 - 7 presser av doseringsanordningen, etableres en stereotype medikamentavgivelse, hvor det med hver trykk er omtrent 100 mg av en suspensjon av mometasonfuroat, som inneholder mometasonfuroatmonohydrat i en mengde tilsvarende 50 μg kjemisk rent mometasonfuroate (enkeltdose). Hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 14 dager eller lenger, er det nødvendig med en ny kalibrering.

Rist sprayflasken kraftig før hver bruk.

Hvis dysen er tett, fjerner du plastdekselet ved å trykke forsiktig på den hvite ringen, fjern enkelt dysen og skyll den med kaldt rennende vann, tørk og sett den på plass igjen..

Behandling av sesongbasert eller helårs allergisk rhinitt: for voksne (inkludert eldre pasienter og ungdommer fra 12 år og eldre, er den anbefalte profylaktiske og terapeutiske dosen av legemidlet 2 injeksjoner (50 μg hver) i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose 200 Etter å ha oppnådd en terapeutisk effekt for vedlikeholdsterapi, anbefales det å redusere dosen til 1 injeksjon i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose 100 μg).

Hvis en reduksjon i symptomene på sykdommen ikke kan oppnås ved bruk av medisinen i den anbefalte terapeutiske dosen, kan den daglige dosen økes til 4 injeksjoner i hvert nesebor en gang om dagen (total daglig dose på 400 mcg). Etter symptomlindring anbefales dosereduksjon..

Starten av virkningen av stoffet blir notert innen kl. 12.00 etter den første bruken av stoffet.

For barn mellom 2 og 11 år er anbefalt terapeutisk dose 1 injeksjon (50 mcg) i hver nesebor 1 gang per dag (total daglig dose 100 mcg).

Tilleggsbehandling av akutt bihulebetennelse. For voksne (inkludert senil) og barn fra 12 år og eldre, er den anbefalte terapeutiske dosen 2 injeksjoner (50 mcg) i hver nesebor 2 ganger om dagen (total daglig dose 400 mcg).

Hvis en reduksjon i symptomene på sykdommen ikke kan oppnås ved å bruke medisinen i den anbefalte terapeutiske dosen, kan den daglige dosen økes til 4 injeksjoner i hver nesebor 2 ganger om dagen (total daglig dose 800 mcg). Etter symptomlindring anbefales dosereduksjon..

Nasale polypper. For voksne (inkludert eldre pasienter) og ungdommer fra 18 år og eldre, er den anbefalte dosen 2 injeksjoner (50 mcg) i hver nesebor 2 ganger om dagen (den totale daglige dosen er 400 mcg). Etter å ha oppnådd den kliniske effekten, anbefales det å redusere dosen til 2 injeksjoner i hvert nesebor en gang om dagen (total daglig dose - 200 mcg).

Bivirkning

Under kliniske studier med sesongbasert og flerårig allergisk rhinitt ble følgende bivirkninger forbundet med bruk av Nasonex nesespray observert: hodepine (8%), neseblødninger (det vil si åpenbar blødning, samt frigjøring av blodfarget slim eller blodpropp) (8 %), faryngitt (4%), brennende følelse i nesen (2%), irritasjon (2%) og ulcerøs endring (1%) i neseslimhinnen. Disse bivirkningene er vanlige med nesespray som inneholder kortikosteroider. Nasal blødning stoppet spontant og var ikke alvorlig, oppsto med en frekvens som var litt høyere enn ved bruk av placebo (5%), men mindre enn når forskrives andre GCS til intranasal bruk, som ble studert og brukt som aktiv kontroll (i noen av dem hyppigheten av forekomst neseblod utgjorde opptil 15%). Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbar med forekomsten av placebo.

Hos barn var forekomsten av bivirkninger, inkludert blødninger (6%), hodepine (3%), neseirritasjon (2%) og nysing (2%), sammenlignbar med forekomsten med placebo..

Etter intranasal administrering av mometasonfuroat kan en øyeblikkelig allergisk reaksjon (f.eks. Bronkospasme, kortpustethet) sjelden forekomme. Svært sjeldne anafylaktiske reaksjoner og angioødem.

Rapporterte isolerte tilfeller av forstyrrelser i smak og lukt.

Når du brukte nesesprayen Nasonex som et hjelpestoff i behandlingen av akutt bihulebetennelse, var det slike bivirkninger, hvis hyppighet var sammenlignbar med den for placebo: hodepine (2%), faryngitt (1%), svie i nesen (1%) og irritasjon i neseslimhinnen (1%). Neseblødninger var moderat uttalt, og hyppigheten av forekomsten deres med Nasonex-sprayen - var sammenlignbar med frekvensen av neseblødninger med placebo (henholdsvis 5% og 4%).

Hos pasienter med polypper, når man brukte Nasonex-spray, var det totale bivirkningsnivået sammenlignbart med det med placebo og et lignende nivå som ble observert hos pasienter med allergisk rhinitt..

Kontra

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre inaktive komponenter i Nasonex â.

Overdose

Søknadsfunksjoner

Bruken av stoffet til behandling av små barn skal skje ved hjelp av voksne.

Nasonex ® nesespray skal ikke brukes hvis det er en ubehandlet lokal infeksjon som involverer neseslimhinnen. På grunn av det faktum at kortikosteroider hemmer sårheling, bør slike medisiner ikke foreskrives til lokal intranasal bruk hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi eller nese-traumer før sårene er fullstendig helbredet..

Nasonex ® nesespray bør foreskrives med forsiktighet eller ikke til pasienter med aktiv eller latent tuberkuloseinfeksjon, samt ubehandlet sopp-, bakterie-, systemiske virusinfeksjoner eller herpes simplex infeksjoner med øyeskade..

Etter 12 måneders behandling med nesespray Nasonex ® var det ingen tegn på atrofi i neseslimhinnen; I tillegg viste mometasonfuroat en tendens til å fremme normalisering av det histologiske bildet i studien av biopsier i neseslimhinnen. Som ved enhver langvarig behandling, bør pasienter som bruker Nasonex ® nesespray i flere måneder eller lenger, regelmessig gjennomgå en undersøkelse for mulige endringer i neseslimhinnen. Hvis en lokal soppinfeksjon i nese eller hals utvikles, kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med nesesprayen Nasonex ® eller å utføre spesiell behandling. Irritasjon av slimhinnen i nesen og svelget, som vedvarer i lang tid, kan også være en indikasjon på å avslutte behandlingen med nesesprayen Nasonex ®.

Ved langvarig behandling av nesesprayen ble ikke Nasonex ® tegn på undertrykkelse av funksjonen til hypothalamic-hypofysen-binyresystemet observert. Pasienter som går over til behandling av nesespray Nasonex ® etter langvarig behandling med GCS, krever spesiell oppmerksomhet. Å stoppe inntaket av systemiske kortikosteroider hos slike pasienter kan føre til utilstrekkelighet av binyrebarkfunksjonen, noe som kan kreve bruk av passende tiltak.

Når du bytter fra kortikosteroiderbehandling til behandling med Nasonex ® nesespray, kan noen pasienter oppleve symptomer på abort av kortikosteroid (for eksempel leddsmerter og / eller muskelsmerter, utmattelse og depresjon). Slike pasienter må være spesielt overbevist om at det er lurt å fortsette behandlingen av nesesprayen Nasonex ®. En endring i terapi kan også avsløre at du har allergiske sykdommer (for eksempel allergisk konjunktivitt, eksem, etc.) som utviklet seg tidligere og ble maskert av GCS-terapi. Pasienter som behandles med kortikosteroider har potensielt redusert immunologisk reaktivitet og bør varsles om økt risiko for infeksjon når de kommer i kontakt med pasienter med visse smittsomme sykdommer (for eksempel vannkopper, meslinger), samt behovet for medisinsk råd dersom slik kontakt fant sted.

Svært sjelden er det rapportert perforering av neseseptum eller økt intraokulært trykk med intranasale kortikosteroider.

Når man gjennomførte placebokontrollerte kliniske studier hos barn der nesesprayen Nasonex ® ble brukt i en dose på 100 mcg i et år, var det ingen veksthemming hos barn..

Sikkerheten og effektiviteten ved bruk av nesespray Nasonex ® til behandling av nesepolypper hos barn og unge under 18 år er ikke undersøkt..

Påføring under graviditet og amming. Spesielle studier av effekten av stoffet hos gravide har ikke blitt utført. Etter intranasal administrering av legemidlet i den maksimale terapeutiske dosen, oppdages ikke mometason i blodplasma selv i en minimumskonsentrasjon. Derfor kan virkningen av medikamentet på fosteret forventes å være veldig lav, og den potensielle reproduksjonstoksisiteten være veldig lav. I likhet med andre kortikosteroider for intranasal bruk, bør Nasonex ® nesespray foreskrives til gravide som ammer hvis den potensielle fordelen ved utnevnelsen rettferdiggjør den potensielle risikoen for mor, foster eller spedbarn. Spedbarn med mødre som fikk GCS under graviditet, bør undersøkes nøye for mulig hypofunksjon av binyrene.

Interaksjon med andre legemidler

Nasonex nesespray ble administrert samtidig med loratadin, og det var ingen effekt på plasmakonsentrasjonen av loratadin eller den viktigste metabolitten, og tilstedeværelsen av mometasonfuroat ble ikke påvist i blodplasmaet, selv ikke ved den minimale konsentrasjonen. Felleterapien ble godt tolerert av pasientene. Data om interaksjon med andre legemidler gis ikke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på 2 til 25 ° C utilgjengelig for barn. Ikke frys.

Holdbarheten er 3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Nazonex

Instruksjoner for bruk:

Priser i online apotek:

Nasonex er et medikament med betennelsesdempende og antiallergisk virkning, brukt i behandling av ØNH-sykdommer.

Slipp form og sammensetning

Nasonex produseres i form av en dosert nesespray (0,050 mg / 1 dose): en suspensjon med hvit eller nesten hvit farge (i polyetylenflasker på 10 g (60 doser), 1 flaske i en pappeske, eller 18 g (120 doser), 1-3 flasker i en pappeske).

1000 mg-sprayen inneholder:

  • Aktiv ingrediens: mometasonfuroate (i form av monohydrat, mikronisert) - 0,5 mg;
  • Hjelpekomponenter: dispergert cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumkarmellose) - 20 mg; glyserol - 21 mg; sitronsyremonohydrat - 2 mg; natriumcitratdihydrat - 2,8 mg; polysorbat 80 - 0,1 mg; benzalkoniumklorid (i form av en 50% oppløsning) - 0,2 mg; renset vann - 950 mg.

Indikasjoner for bruk

  • Allergisk rhinitt (sesongmessig og året rundt) hos voksne og barn fra 2 år (behandling);
  • Akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse hos voksne (inkludert eldre pasienter) og barn fra 12 år (som et terapeutisk hjelpemiddel i behandlingen av antibiotika);
  • Sesongbasert allergisk rhinitt (i moderat og alvorlig forløp) hos voksne og barn fra 12 år (forebygging, det anbefales å utføre 14-28 dager før forventet start av støvsesongen);
  • Akutt rhinosinusitt med moderate til milde symptomer i fravær av tegn på alvorlig bakteriell infeksjon hos voksne og barn over 12 år;
  • Polypose av nesen, ledsaget av nedsatt luktesans og pust i nesen hos voksne.

Kontra

  • Skader på nesen med skade på slimhinnen i nesehulen eller en nylig kirurgi (stoffet kan brukes etter sårheling, noe som er assosiert med effekten av Nasonex på prosessene for vevregenerering);
  • Alder opp til 2 år (sesongbasert og flerårig allergisk rhinitt), opptil 12 år (akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse) eller opptil 18 år (polypose), noe som skyldes utilstrekkelig data om sikkerheten og effektiviteten til Nasonex i denne aldersgruppen av pasienter
  • Overfølsomhet for medikamentkomponenter.

Sykepleie og gravide kan ordineres Nasonex først etter evaluering av fordel / risiko-forholdet for helse hos mødre og barn.

Sprayen skal brukes med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:

  • Tuberkuløs infeksjon (aktiv eller latent) i luftveiene;
  • Ubehandlet sopp-, bakteriell, systemisk virusinfeksjon eller infeksjoner forårsaket av herpes simplex (Herpes simplex) med øyeskade (med de listede infeksjonene, som unntak, kan Nasonex foreskrives som anvist av en lege);
  • Ubehandlede lokale infeksjoner som involverer neseslimhinnen.

Administrasjonsmåte og dosering

Nasonex brukes intranasalt. Doseringsregimet bestemmes av indikasjonene. Når du bruker stoffet hos små barn, kan det være nødvendig med hjelp fra voksne.

I behandling av sesongbasert eller helårs allergisk rhinitt, anbefalt terapeutisk og profylaktisk dose for voksne og barn over 12 år er 2 inhalasjoner (0,050 mg hver) i hvert nesebor, frekvensen av bruk er 1 gang per dag (total daglig dose er 0,2 mg). I tilfeller av utilstrekkelig terapeutisk effekt økes en enkelt dose til 4 inhalasjoner i hvert nesebor. Etter forbedring, for vedlikeholdsbehandling, er det mulig å redusere den gjennomsnittlige terapeutiske dosen med 2 ganger. Barn 2-11 år blir vanligvis foreskrevet en gang om dagen, 1 inhalasjon i hvert nesebor. Som regel noteres begynnelsen av virkningen av Nasonex klinisk 12 timer etter den første bruken av stoffet..

Når du utfører hjelpeterapi for akutt bihulebetennelse eller forverring av kronisk bihulebetennelse, blir voksne (inkludert eldre pasienter) og barn over 12 år foreskrevet 2 inhalasjoner i hvert nesebor 2 ganger om dagen (total dose - 0,4 mg per dag). Hvis en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer ikke kan oppnås, kan en enkelt dose dobles. Etter forbedring vises nedgangen.

Ved behandling av akutt rhinosinusitt, som ikke er ledsaget av tegn på en alvorlig bakteriell infeksjon, foreskrives voksne 2 inhalasjoner 2 ganger om dagen (total dose - 0,4 mg per dag). Hvis tilstanden forverres, anbefales det å oppsøke lege..

For behandling av nesepolypose blir voksne (inkludert eldre pasienter) foreskrevet 2 inhalasjoner 2 ganger om dagen (total dose - 0,4 mg per dag). Etter forbedring av tilstanden reduseres påføringshyppigheten av Nasonex med 2 ganger.

Før den første bruken av stoffet, er det nødvendig å kalibrere, som du trenger å trykke på doseringsenheten opptil 10 ganger. Utseendet til sprut indikerer bruksklarhet. Ved avbrudd i bruk i mer enn 14 dager, trykk doseringsdysen flere ganger til det kommer sprut..

For prosedyren, må du vippe hodet og injisere stoffet i henhold til dosen anbefalt av legen din.

Rist flasken kraftig før hver prosedyre..

For å unngå at funksjonsdysen fungerer som den skal, er det viktig å rengjøre den regelmessig ved først å fjerne beskyttelseshetten på dysen og deretter sprøytespissen. Spissen skylles grundig i varmt vann og skylles under rennende vann.

Ikke åpne neseapplikatoren med en nål eller andre skarpe gjenstander, da dette vil skade applikatoren og føre til feil dosering av legemidlet.

Bivirkninger

Avhengig av alder kan følgende lidelser utvikle seg under behandlingen:

  • Voksne og unge: faryngitt, hodepine, brennende følelse i nesen, neseblødninger (åpenbar blødning, samt utslipp av blodpropp eller slim flekket med blod), irritasjon i neseslimhinnen, magesår i neseslimhinnen. Som regel stopper neseblod på egen hånd og er ikke alvorlige;
  • Barn: nysing, neseblod, neseirritasjon, hodepine.

Uansett alder, når du bruker Nasonex, kan følgende også utvikle seg:

  • Sjelden: overfølsomhetsreaksjoner av øyeblikkelig type (spesielt pustebesvær, bronkospasme);
  • Svært sjelden: forstyrrelser i lukt og smak, angioødem, anafylaksi; perforering av neseseptum eller økt intraokulært trykk.

spesielle instruksjoner

Ved langvarig bruk av Nazonex er det nødvendig å periodisk gjennomgå en undersøkelse av neseslimhinnen av en ØNH-lege. Hvis det oppstår en lokal soppinfeksjon i svelget eller nesen, anbefales det å avbryte behandlingen og begynne spesialbehandling. Langtidsirritasjon av slimhinnen i svelghulen og nesehulen er grunnlaget for seponering av behandlingen.

Ved langvarig medikamentell behandling observeres ikke tegn på undertrykkelse av funksjonen til hypothalamus-hypofysen-binyresystemet..

Pasienter som bytter til bruk av Nasonex etter langvarig behandling med systemiske glukokortikosteroider, krever spesiell oppmerksomhet. Hos slike pasienter kan avskaffelse av systemiske glukokortikosteroider føre til binyreinsuffisiens, noe som kan ta flere måneder å komme seg. Hvis det vises tegn til binyreinsuffisiens, må du fortsette å ta systemiske glukokortikosteroider og ta andre tiltak.

I tillegg, når en slik overgang er gjort, kan noen pasienter utvikle abstinenssymptomer på systemiske glukokortikosteroider (spesielt i form av smerter i muskler og / eller ledd, utmattelse, depresjon), til tross for en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer assosiert med skade på neseslimhinnen. I slike tilfeller er det lurt å fortsette behandlingen med Nasonex. Noen ganger kan en endring i terapi avsløre tidligere utviklede allergiske sykdommer, som eksem og allergisk konjunktivitt, som tidligere ble maskert av terapi med systemiske glukokortikosteroider.

Under bruken av stoffet er det økt risiko for infeksjon gjennom kontakt med pasienter med smittsomme sykdommer, inkludert vannkopper og meslinger. Hvis slik kontakt oppstår, må du varsle legen.

Hvis det oppstår tegn på alvorlig bakteriell infeksjon (for eksempel i form av skarpe og vedvarende smerter på den ene siden av ansiktet, feber, tannpine, hevelse i periorbital eller orbital region), bør du umiddelbart oppsøke lege.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av Nazonex med loratadin tolereres vanligvis godt av pasienter. Samtidig ble det ikke observert noen effekt av stoffet på konsentrasjonen av loratadin.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-25 ° C.

Holdbarhet - 2 år.

Fant du en feil i teksten? Velg det og trykk Ctrl + Enter.